Effecten van de T12-L1 wervelmanipulatie op lichaamstemperatuur, arteriële spanning en hartfrequentie
28 november 2022 bijgewerkt door: Universidad de Murcia
Enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd onder een steekproef van gezonde proefpersonen verdeeld in twee verschillende groepen: de experimentele behandeling zal bestaan uit bilaterale T12-L1 wervelmanipulatie, terwijl de controlegroep een schijninterventie zal ondergaan die uitsluitend bestaat uit het aanbrengen van spanning zonder de juiste manipulatie.
Voor en na de ingreep worden de lichaamstemperatuur, arteriële spanning en hartfrequentie gemeten.
Veranderingen in de bovengenoemde variabelen zullen worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal overeenkomen met een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen, uitgevoerd onder een steekproef van gezonde proefpersonen, die in twee verschillende groepen zullen worden verdeeld: de experimentele behandeling zal bestaan uit bilaterale T12-L1 wervelmanipulatie, terwijl de controle groep krijgt een schijninterventie die uitsluitend bestaat uit het aanbrengen van spanning zonder goed te manipuleren.
Voor en na de ingreep worden drie verschillende variabelen gemeten: lichaamstemperatuur, arteriële spanning en hartfrequentie, om vervolgens eventuele veranderingen in de variabelen door te rekenen, met als doel het effect van de manipulatie en/of schijnbehandeling vast te stellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
73
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje
- UCAM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten;
- ouder dan 18 jaar;
- Minimale hoeveelheid beweging per week: 1 uur/week;
- Covid-gerelateerde aspecten: Negatieve antigeen-test 24 uur voor de test of negatieve PCR 48 uur voor de test.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingreep in de 5 jaar voorafgaand aan het onderzoek;
- Elke acute of chronische medische aandoening;
- Elke farmacologische behandeling;
- Osteosynthetische implantaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Bilaterale wervelmanipulatie van de T12-L1 wervel
|
Bilaterale wervelmanipulatie van de T12-L1 wervel door middel van manuele therapie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aanbrengen van lichte handmatige spanning op de wervel zonder een manuele stuwkracht te bereiken
|
Handmatige spanning zonder de manipulatie "stuwkracht" te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn lichaamstemperatuur naar tien minuten na de interventie
|
Lichaamstemperatuur: graden Celsius wordt gemeten door middel van een digitale thermometer
|
Verander van basislijn lichaamstemperatuur naar tien minuten na de interventie
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Verandering van basislijn lichaamstemperatuur tot zeven dagen na de interventie
|
Lichaamstemperatuur: graden Celsius wordt gemeten door middel van een digitale thermometer
|
Verandering van basislijn lichaamstemperatuur tot zeven dagen na de interventie
|
|
Cardiale frequentie
Tijdsspanne: Wijziging van baseline hartfrequentie naar tien minuten na de interventie
|
Hartfrequentie: slagen per minuut worden gemeten door middel van een OMRON M4-apparaat, in overeenstemming met de Europese richtlijn 93/42/EEC
|
Wijziging van baseline hartfrequentie naar tien minuten na de interventie
|
|
Cardiale frequentie
Tijdsspanne: Verandering van baseline hartfrequentie tot zeven dagen na de interventie
|
Hartfrequentie: slagen per minuut worden gemeten door middel van een OMRON M4-apparaat, in overeenstemming met de Europese richtlijn 93/42/EEC
|
Verandering van baseline hartfrequentie tot zeven dagen na de interventie
|
|
Arteriële spanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline arteriële spanning tot tien minuten na de interventie
|
Arteriële spanning (systolisch/diastolisch) zal worden gemeten door middel van een OMRON M4-apparaat, in overeenstemming met de Europese richtlijn 93/42/EEC
|
Verandering van baseline arteriële spanning tot tien minuten na de interventie
|
|
Arteriële spanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline arteriële spanning tot zeven dagen na de interventie
|
Arteriële spanning (systolisch/diastolisch) zal worden gemeten door middel van een OMRON M4-apparaat, in overeenstemming met de Europese richtlijn 93/42/EEC
|
Verandering van baseline arteriële spanning tot zeven dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 april 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FLM012022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers (IPD) zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spinale manipulatie
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid