Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji kręgami T12-L1 na temperaturę ciała, napięcie tętnicze i częstość akcji serca

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Universidad de Murcia
Randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone na próbie zdrowych osób podzielonych na dwie różne grupy: leczenie eksperymentalne będzie polegało na obustronnej manipulacji kręgami T12-L1, natomiast grupa kontrolna otrzyma pozorowaną interwencję polegającą wyłącznie na zastosowaniu napięcia bez właściwej manipulacji. Temperatura ciała, ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca będą mierzone przed i po interwencji. Mierzone będą zmiany ww. zmiennych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bieżące badanie będzie odpowiadać randomizowanemu badaniu kontrolowanemu z pojedynczą ślepą próbą z dwoma ramionami, przeprowadzonemu na próbie zdrowych osób, które zostaną podzielone na dwie różne grupy: leczenie eksperymentalne będzie polegało na obustronnej manipulacji kręgami T12-L1, podczas gdy leczenie kontrolne grupa otrzyma pozorowaną interwencję polegającą wyłącznie na zastosowaniu napięcia bez odpowiedniej manipulacji. Przed i po interwencji zostaną zmierzone trzy różne zmienne: temperatura ciała, ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca, aby następnie obliczyć możliwe zmiany tych zmiennych w celu ustalenia efektu manipulacji i/lub leczenia pozorowanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie;
  • powyżej 18 roku życia;
  • Minimalna ilość ćwiczeń tygodniowo: 1 godzina/tydzień;
  • Aspekty związane z Covid: Negatywny test antygenowy 24 godziny przed testem lub negatywny PCR 48 godzin przed testem.

Kryteria wyłączenia:

  • Interwencja chirurgiczna w okresie 5 lat poprzedzających badanie;
  • Jakikolwiek ostry lub przewlekły stan chorobowy;
  • Wszelkie leczenie farmakologiczne;
  • Implanty osteosyntetyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Obustronna manipulacja kręgów T12-L1
Inny: Obustronna manipulacja kręgów T12-L1 poprzez terapię manualną
Obustronna manipulacja kręgów T12-L1 poprzez terapię manualną
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zastosowanie lekkiego ręcznego naprężenia kręgu bez osiągania pchnięcia manipulacyjnego
Inny: Placebo
Ręczne napinanie bez osiągania „pchnięcia” manipulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej temperatury ciała do dziesięciu minut po interwencji
Temperatura ciała: Stopień Celsjusza będzie mierzony za pomocą termometru cyfrowego
Zmiana od wyjściowej temperatury ciała do dziesięciu minut po interwencji
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej temperatury ciała do siedmiu dni po interwencji
Temperatura ciała: Stopień Celsjusza będzie mierzony za pomocą termometru cyfrowego
Zmiana od wyjściowej temperatury ciała do siedmiu dni po interwencji
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej częstości akcji serca do dziesięciu minut po interwencji
Częstotliwość pracy serca: Uderzenia na minutę będą mierzone za pomocą urządzenia OMRON M4, zgodnie z dyrektywą europejską 93/42/EWG
Zmiana od wyjściowej częstości akcji serca do dziesięciu minut po interwencji
Częstotliwość akcji serca
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej częstości akcji serca do siedmiu dni po interwencji
Częstotliwość pracy serca: Uderzenia na minutę będą mierzone za pomocą urządzenia OMRON M4, zgodnie z dyrektywą europejską 93/42/EWG
Zmiana od wyjściowej częstości akcji serca do siedmiu dni po interwencji
Napięcie tętnicze
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego napięcia tętniczego do 10 minut po interwencji
Ciśnienie tętnicze (skurczowe/rozkurczowe) będzie mierzone za pomocą urządzenia OMRON M4, zgodnie z dyrektywą europejską 93/42/EWG
Zmiana od wyjściowego napięcia tętniczego do 10 minut po interwencji
Napięcie tętnicze
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego napięcia tętniczego do siedmiu dni po interwencji
Ciśnienie tętnicze (skurczowe/rozkurczowe) będzie mierzone za pomocą urządzenia OMRON M4, zgodnie z dyrektywą europejską 93/42/EWG
Zmiana od wyjściowego napięcia tętniczego do siedmiu dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Współpracownicy

UCAM university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLM012022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą dostępne dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj