Effetti della manipolazione vertebrale T12-L1 su temperatura corporea, tensione arteriosa e frequenza cardiaca
28 novembre 2022 aggiornato da: Universidad de Murcia
Sperimentazione Controllata Randomizzata in singolo cieco condotta su un campione di soggetti sani suddiviso in due diversi gruppi: il trattamento sperimentale consisterà nella manipolazione vertebrale bilaterale T12-L1, mentre il gruppo di controllo riceverà un intervento fittizio consistente esclusivamente nell'applicazione di tensione senza opportuna manipolazione.
La temperatura corporea, la tensione arteriosa e la frequenza cardiaca saranno misurate prima e dopo l'intervento.
Verranno misurate le variazioni delle suddette variabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio corrisponderà a uno studio controllato randomizzato in singolo cieco a due bracci, condotto su un campione di soggetti sani, che saranno divisi in due diversi gruppi: il trattamento sperimentale consisterà nella manipolazione vertebrale bilaterale T12-L1, mentre il controllo il gruppo riceverà un intervento fittizio consistente esclusivamente nell'applicare tensione senza manipolare adeguatamente.
Verranno misurate tre diverse variabili prima e dopo l'intervento: temperatura corporea, tensione arteriosa e frequenza cardiaca, per calcolare successivamente eventuali variazioni delle variabili, con l'obiettivo di stabilire l'effetto della manipolazione e/o del trattamento fittizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna
- UCAM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi;
- di età superiore ai 18 anni;
- Quantità minima di esercizio a settimana: 1 ora/settimana;
- Aspetti correlati al Covid: test dell'antigene negativo 24 ore prima del test o PCR negativo 48 ore prima del test.
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico nei 5 anni precedenti allo studio;
- Qualsiasi condizione medica acuta o cronica;
- Qualsiasi trattamento farmacologico;
- Impianti osteosintetici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento
Manipolazione vertebrale bilaterale della vertebra T12-L1
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Manipolazione vertebrale bilaterale della vertebra T12-L1 mediante terapia manuale
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Applicazione di una leggera tensione manuale alla vertebra senza raggiungere una spinta di manipolazione
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Tensione manuale senza raggiungere la "spinta" di manipolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: Modifica dalla temperatura corporea di base a dieci minuti dopo l'intervento
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Temperatura corporea: i gradi centigradi verranno misurati mediante un termometro digitale
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Modifica dalla temperatura corporea di base a dieci minuti dopo l'intervento
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Temperatura corporea
Lasso di tempo: Modifica dalla temperatura corporea basale a sette giorni dopo l'intervento
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Temperatura corporea: i gradi centigradi verranno misurati mediante un termometro digitale
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Modifica dalla temperatura corporea basale a sette giorni dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Modifica dalla frequenza cardiaca basale a dieci minuti dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca: I battiti al minuto saranno misurati mediante dispositivo OMRON M4, in conformità con la Direttiva Europea 93/42/CEE
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Modifica dalla frequenza cardiaca basale a dieci minuti dopo l'intervento
|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Modifica dalla frequenza cardiaca basale a sette giorni dopo l'intervento
|
Frequenza cardiaca: I battiti al minuto saranno misurati mediante dispositivo OMRON M4, in conformità con la Direttiva Europea 93/42/CEE
|
Modifica dalla frequenza cardiaca basale a sette giorni dopo l'intervento
|
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Tensione arteriosa
Lasso di tempo: Passare dalla tensione arteriosa di base a dieci minuti dopo l'intervento
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La tensione arteriosa (sistolica/diastolica) sarà misurata mediante dispositivo OMRON M4, in conformità con la Direttiva Europea 93/42/CEE
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Passare dalla tensione arteriosa di base a dieci minuti dopo l'intervento
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Tensione arteriosa
Lasso di tempo: Modifica della tensione arteriosa di base a sette giorni dopo l'intervento
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La tensione arteriosa (sistolica/diastolica) sarà misurata mediante dispositivo OMRON M4, in conformità con la Direttiva Europea 93/42/CEE
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Modifica della tensione arteriosa di base a sette giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 aprile 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLM012022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno disponibili per altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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