上肢脳卒中リハビリテーションにおける社会参加と自己効力感を促進するためのマルチユーザー タッチ サーフェス
2023年11月29日 更新者：Sergi Bermúdez i Badia、Universidade da Madeira
この研究の目的は、マルチユーザー タッチ サーフェスを介した自己効力感と社会参加/相互作用の促進に基づく上肢運動リハビリテーションのフレームワーク介入と、従来の治療の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究への参加に関する書面によるインフォームドコンセントに署名した後、参加者は介入前に除外基準と運動、社会、うつ病のスキルについて評価されます。
この後、対照群と実験群にランダムに割り当てられた 3 人 1 組のグループで 4 週間、12 セッションの治療を受けます。
介入の最後に、参加者は介入前と同じ方法で評価されます。
介入終了の1か月後、参加者はフォローアップのために評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madeira
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Funchal、Madeira、ポルトガル、9000-232
- ARDITI
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中生存者
除外基準:
- 読み書きができない
- 半空間無視
- 以前の上肢の運動障害/損傷がまだ機能を妨げている
- 薬物/アルコール乱用の歴史
- 口頭でのコミュニケーションの理解が困難な失語症および/または口頭で表現できない
- 17以下のトークン
- ARAT スコアが 10 未満または 54 を超える
- 過去4か月間のボツリヌス毒素治療
- Beck's Depression Inventory が 31 以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
マルチユーザー タッチ サーフェスを介して介入を受ける
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マルチユーザータッチサーフェスに基づいて、上肢の強度、調整、および可動域をリハビリするためのエクササイズ
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
これは、従来の治療を受けます
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従来の治療法に基づいた、上肢の筋力、協調運動、可動域のリハビリテーションのための運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクション リサーチ アーム テスト (3 つの時間枠の間で変更)
時間枠：評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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手の機能
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評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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ボックスとブロック (3 つの時間枠の間で変更)
時間枠：評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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調整
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評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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ダイナモメーター (3 つの時間枠間の変化)
時間枠：評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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強さ
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評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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9 ホール ペグ テスト (3 つの時間枠の間で変更)
時間枠：評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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細かい運動能力
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評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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運動活動ログ (3 つの時間枠間の変化)
時間枠：評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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日常活動の量と質
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評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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ストロークでのパフォーマンス スケールへの到達 (3 つの時間枠間の変化)
時間枠：評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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動きの質
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評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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Fugl-Meyer 評価 (3 つの時間枠間の変化)
時間枠：評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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可動範囲
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評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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脳卒中自己効力感アンケート (3 つの時間枠の間で変更)
時間枠：評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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自己効力感、最小 0 最大 130、スコアが高いほど良い結果を意味します
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評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Beck's Depression (3 つの時間枠の間で変化)
時間枠：評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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抑うつ症状
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評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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「機能制限プロファイル」の社会的相互作用カテゴリ (スケールの特定の名前) (3 つの時間枠の間で変化)
時間枠：評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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社会的相互作用
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評価（介入前）、再評価（12 x 45 分のセッション後、週 3 セッション）およびフォローアップ（介入終了後 1 か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sergi B Badia、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月29日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。