Powierzchnie dotykowe dla wielu użytkowników do promowania uczestnictwa społecznego i poczucia własnej skuteczności w rehabilitacji po udarze kończyny górnej
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Celem tego badania jest porównanie skuteczności terapii konwencjonalnej z ramową interwencją w rehabilitację ruchową kończyny górnej opartą na promowaniu własnej skuteczności i partycypacji/interakcji społecznej poprzez powierzchnię dotykową dla wielu użytkowników
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu, uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem kryteriów wykluczenia oraz ich umiejętności motorycznych, społecznych i depresyjnych przed interwencją.
Następnie przejdą 12 sesji leczenia przez 4 tygodnie w grupach trzyosobowych, losowo przydzielonych do grupy kontrolnej i grupy eksperymentalnej.
Na koniec interwencji uczestnicy będą oceniani w taki sam sposób jak przed interwencją.
Miesiąc po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Portugalia, 9000-232
- ARDITI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która przeżyła udar
Kryteria wyłączenia:
- Nie można pisać i czytać
- Zaniedbanie półprzestrzenne
- Wcześniejsze deficyty/uszkodzenia motoryczne kończyny górnej, które nadal zakłócają funkcję
- Historia nadużywania narkotyków/alkoholu
- Afazja z trudnościami w zrozumieniu komunikacji ustnej i/lub niezdolnością do wypowiadania się ustnie
- Żeton równy lub niższy niż 17
- Wynik ARAT niższy niż 10 lub wyższy niż 54
- Leczenie toksyną botulinową w ciągu ostatnich 4 miesięcy
- Inwentarz depresji Becka wyższy niż 31
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzyma interwencję za pośrednictwem powierzchni dotykowej dla wielu użytkowników
|
Ćwiczenia rehabilitujące siłę, koordynację i zakres ruchu kończyny górnej, oparte na powierzchni dotykowej dla wielu użytkowników
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
To otrzyma konwencjonalną terapię
|
Ćwiczenia rehabilitujące siłę, koordynację i zakres ruchu kończyn górnych, oparte na terapii konwencjonalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (zmiana między trzema ramami czasowymi)
Ramy czasowe: Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Funkcja ręki
|
Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
|
Pudełko i bloki (zmiana między trzema ramami czasowymi)
Ramy czasowe: Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Koordynacja
|
Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
|
Dynamometr (zmiana między trzema ramami czasowymi)
Ramy czasowe: Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Wytrzymałość
|
Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
|
Test dziewięciu otworów (zmiana między trzema przedziałami czasowymi)
Ramy czasowe: Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Drobne umiejętności motoryczne
|
Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
|
Dziennik aktywności motorycznej (zmiana między trzema przedziałami czasowymi)
Ramy czasowe: Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Ilość i jakość ruchu codziennych czynności
|
Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
|
Osiągnięcie Skali Wydajności w Udarach (zmiana między trzema przedziałami czasowymi)
Ramy czasowe: Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Jakość ruchu
|
Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
|
Ocena Fugla-Meyera (zmiana między trzema ramami czasowymi)
Ramy czasowe: Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Zakres ruchu
|
Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
|
Kwestionariusz oceny własnej skuteczności udaru mózgu (zmiana pomiędzy trzema przedziałami czasowymi)
Ramy czasowe: Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Poczucie własnej skuteczności, minimum 0 maksimum 130, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja Becka (zmiana między trzema ramami czasowymi)
Ramy czasowe: Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Objawy depresyjne
|
Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
|
Kategoria interakcji społecznych „Profilu Ograniczeń Funkcjonalnych” (specyficzna nazwa skali) (zmiana między trzema przedziałami czasowymi)
Ramy czasowe: Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Interakcji społecznych
|
Ocena (przed interwencją), Ponowna ocena (po sesjach 12 x 45 minut, 3 sesje tygodniowo) i Kontynuacja (1 miesiąc po zakończeniu interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sergi B Badia, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMadeira
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .