Aanraakoppervlakken voor meerdere gebruikers ter bevordering van sociale participatie en zelfredzaamheid bij revalidatie na een beroerte van de bovenste ledematen
29 november 2023 bijgewerkt door: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van conventionele therapie te vergelijken met een raamwerkinterventie voor motorische revalidatie van de bovenste ledematen, gebaseerd op het bevorderen van zelfredzaamheid en sociale participatie/interactie via een aanraakoppervlak voor meerdere gebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na ondertekening van de schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek, worden deelnemers voorafgaand aan de interventie beoordeeld op uitsluitingscriteria en hun motorische, sociale en depressieve vaardigheden.
Hierna ondergaan ze een behandeling van 12 sessies gedurende 4 weken in groepen van drie, willekeurig verdeeld over een controlegroep en een experimentele groep.
Aan het einde van de interventie worden de deelnemers op dezelfde manier beoordeeld als voor de interventie.
Een maand na het einde van de interventie worden de deelnemers beoordeeld voor follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Portugal, 9000-232
- ARDITI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte overlevende
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet schrijven en lezen
- Hemispatiale verwaarlozing
- Eerdere motorische stoornissen/laesies van de bovenste ledematen die de functie nog steeds hinderen
- Geschiedenis van drugs- / alcoholmisbruik
- Afasie met moeite met het begrijpen van mondelinge communicatie en/of onvermogen om zich mondeling uit te drukken
- Token gelijk aan of jonger dan 17
- ARAT-score lager dan 10 of hoger dan 54
- Botulinetoxinebehandeling in de afgelopen 4 maanden
- Beck's depressie-inventaris hoger dan 31
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Krijgt interventie via het aanraakoppervlak voor meerdere gebruikers
|
Oefeningen om de kracht, coördinatie en bewegingsvrijheid van de bovenste ledematen te herstellen, gebaseerd op een aanraakoppervlak voor meerdere gebruikers
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Dit krijgt conventionele therapie
|
Oefeningen om de kracht, coördinatie en bewegingsvrijheid van de bovenste ledematen te herstellen, gebaseerd op conventionele therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (wissel tussen drie tijdframes)
Tijdsspanne: Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Handfunctie
|
Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
|
Doos en blokken (wissel tussen drie tijdframes)
Tijdsspanne: Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Coördinatie
|
Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
|
Rollenbank (wissel tussen drie tijdframes)
Tijdsspanne: Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Kracht
|
Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
|
Nine Hole Peg Test (wissel tussen drie tijdframes)
Tijdsspanne: Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Fijne motoriek
|
Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
|
Motor Activity Log (wissel tussen drie tijdframes)
Tijdsspanne: Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Kwantiteit en kwaliteit van dagelijkse bewegingsactiviteiten
|
Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
|
Prestatieschaal bereiken in Stroke (wissel tussen drie tijdframes)
Tijdsspanne: Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Kwaliteit van beweging
|
Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
|
Fugl-Meyer Assessment (wissel tussen drie tijdframes)
Tijdsspanne: Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Bewegingsbereik
|
Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
|
Beroerte Self-Efficacy Vragenlijst (wissel tussen drie tijdframes)
Tijdsspanne: Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Zelfeffectiviteit, minimaal 0 maximaal 130, hogere score betekent beter resultaat
|
Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck's Depression (wissel tussen drie tijdframes)
Tijdsspanne: Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Depressieve symptomen
|
Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
|
Categorie sociale interactie van ''Functioneel beperkingsprofiel'' (specifieke naam van de schaal) (wissel tussen drie tijdframes)
Tijdsspanne: Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Sociale interactie
|
Beoordeling (vóór interventie), Herbeoordeling (na 12 sessies van 45 minuten, 3 sessies per week) en Follow-up (1 maand na het einde van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergi B Badia, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMadeira
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .