Mehrbenutzer-Touch-Oberflächen zur Förderung der sozialen Teilhabe und Selbstwirksamkeit in der Rehabilitation nach Schlaganfall der oberen Extremitäten
29. November 2023 aktualisiert von: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer konventionellen Therapie mit einer Rahmenintervention für die motorische Rehabilitation der oberen Extremitäten zu vergleichen, die auf der Förderung der Selbstwirksamkeit und der sozialen Teilhabe/Interaktion durch eine Multi-User-Touch-Oberfläche basiert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Unterzeichnung der schriftlichen Einverständniserklärung über die Teilnahme an der Studie werden die Teilnehmer vor der Intervention auf Ausschlusskriterien und ihre motorischen, sozialen und depressiven Fähigkeiten untersucht.
Danach werden sie 4 Wochen lang einer 12-Sitzungen-Behandlung in Dreiergruppen unterzogen, die zufällig auf eine Kontrollgruppe und eine Versuchsgruppe verteilt werden.
Am Ende der Intervention werden die Teilnehmer auf die gleiche Weise wie vor der Intervention bewertet.
Einen Monat nach Ende der Intervention werden die Teilnehmer zur Nachsorge beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Portugal, 9000-232
- ARDITI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall-Überlebender
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht schreiben und lesen
- Halbräumliche Vernachlässigung
- Frühere motorische Defizite/Läsionen der oberen Extremitäten, die die Funktion noch beeinträchtigen
- Vorgeschichte von Drogen-/Alkoholmissbrauch
- Aphasie mit Schwierigkeiten beim Verstehen mündlicher Kommunikation und/oder Unfähigkeit, sich mündlich auszudrücken
- Token gleich oder unter 17
- ARAT-Score niedriger als 10 oder höher als 54
- Behandlung mit Botulinumtoxin in den letzten 4 Monaten
- Becks Depressionsinventar höher als 31
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Wird über die Multi-User-Touch-Oberfläche eingreifen
|
Übungen zur Wiederherstellung der Kraft, Koordination und des Bewegungsumfangs der oberen Extremitäten, basierend auf einer Multi-User-Touch-Oberfläche
|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Dieser wird konventionell therapiert
|
Übungen zur Wiederherstellung der Kraft, Koordination und des Bewegungsumfangs der oberen Extremitäten, basierend auf konventioneller Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (Wechsel zwischen drei Zeitrahmen)
Zeitfenster: Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Handfunktion
|
Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
|
Box und Blöcke (Wechsel zwischen drei Zeitrahmen)
Zeitfenster: Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Koordinierung
|
Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
|
Dynamometer (Wechsel zwischen drei Zeitfenstern)
Zeitfenster: Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Stärke
|
Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
|
Nine Hole Peg Test (Wechsel zwischen drei Zeitrahmen)
Zeitfenster: Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Feinmotorik
|
Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
|
Motorisches Aktivitätsprotokoll (Wechsel zwischen drei Zeitfenstern)
Zeitfenster: Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Quantität und Qualität der Bewegung im Alltag
|
Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
|
Erreichen der Leistungsskala in Stroke (Wechsel zwischen drei Zeitrahmen)
Zeitfenster: Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Bewegungsqualität
|
Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
|
Fugl-Meyer Assessment (Wechsel zwischen drei Zeiträumen)
Zeitfenster: Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Bewegungsumfang
|
Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (Wechsel zwischen drei Zeiträumen)
Zeitfenster: Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Selbstwirksamkeit, Minimum 0, Maximum 130, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis
|
Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Becks Depression (Wechsel zwischen drei Zeiträumen)
Zeitfenster: Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Depressive Symptome
|
Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
|
Kategorie „Soziale Interaktion“ des „Profils der funktionellen Einschränkung“ (spezifischer Name der Skala) (Wechsel zwischen drei Zeitrahmen)
Zeitfenster: Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Soziale Interaktion
|
Bewertung (vor der Intervention), Neubewertung (nach 12 x 45-minütigen Sitzungen, 3 Sitzungen pro Woche) und Nachuntersuchung (1 Monat nach Ende der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sergi B Badia, Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMadeira
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .