Superficies táctiles multiusuario para promover la participación social y la autoeficacia en la rehabilitación del accidente cerebrovascular del miembro superior
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
El propósito de este estudio es comparar la eficacia de la terapia convencional con una intervención marco para la rehabilitación motora del miembro superior basada en la promoción de la autoeficacia y la participación/interacción social a través de una superficie táctil multiusuario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de firmar el consentimiento informado por escrito sobre la participación en el estudio, los participantes serán evaluados en cuanto a los criterios de exclusión y sus habilidades motoras, sociales y de depresión antes de la intervención.
Posteriormente, se someterán a un tratamiento de 12 sesiones durante 4 semanas en grupos de tres, distribuidas aleatoriamente en un grupo control y un grupo experimental.
Al final de la intervención, los participantes serán evaluados de la misma manera que antes de la intervención.
Un mes después de finalizada la intervención, se evaluará a los participantes para su seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fábio DS Pereira
- Número de teléfono: 917499898
- Correo electrónico: fabiodsp7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Portugal, 9000-232
- ARDITI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobreviviente de accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Incapaz de escribir y leer.
- negligencia hemiespacial
- Deficiencias/lesiones motoras previas de las extremidades superiores que aún interfieren con la función
- Historial de abuso de drogas/alcohol
- Afasia con dificultades para comprender la comunicación oral y/o incapacidad para expresarse oralmente
- Token igual o menor de 17
- Puntuación ARAT inferior a 10 o superior a 54
- Tratamiento con toxina botulínica en los últimos 4 meses
- Inventario de depresión de Beck superior a 31
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Recibirá intervención a través de la superficie táctil multiusuario
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Ejercicios para rehabilitar la fuerza, la coordinación y el rango de movimiento de las extremidades superiores, basados en la superficie táctil multiusuario
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Este recibirá terapia convencional.
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Ejercicios para rehabilitar la fuerza, la coordinación y el rango de movimiento de los miembros superiores, basados en la terapia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de brazo de investigación de acción (cambio entre tres marcos de tiempo)
Periodo de tiempo: Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Función de la mano
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Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Caja y Bloques (cambio entre tres marcos de tiempo)
Periodo de tiempo: Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Coordinación
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Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Dinamómetro (cambio entre tres marcos de tiempo)
Periodo de tiempo: Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Fortaleza
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Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Prueba de clavija de nueve agujeros (cambio entre tres marcos de tiempo)
Periodo de tiempo: Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Las habilidades motoras finas
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Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Registro de actividad motora (cambio entre tres marcos de tiempo)
Periodo de tiempo: Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Cantidad y calidad del movimiento actividades cotidianas
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Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Alcanzar la escala de rendimiento en carrera (cambio entre tres marcos de tiempo)
Periodo de tiempo: Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Calidad de movimiento
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Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Evaluación Fugl-Meyer (cambio entre tres marcos de tiempo)
Periodo de tiempo: Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Rango de movimiento
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Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Cuestionario de autoeficacia de accidente cerebrovascular (cambio entre tres marcos de tiempo)
Periodo de tiempo: Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Autoeficacia, mínimo 0 máximo 130, mayor puntuación significa mejor resultado
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Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión de Beck (cambio entre tres marcos de tiempo)
Periodo de tiempo: Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Sintomas depresivos
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Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Categoría de interacción social de ''Perfil de limitación funcional'' (nombre específico de la escala) (cambio entre tres marcos de tiempo)
Periodo de tiempo: Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Interacción social
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Evaluación (antes de la intervención), Reevaluación (después de 12 sesiones de 45 minutos, 3 sesiones por semana) y Seguimiento (1 mes después de finalizar la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergi B Badia, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMadeira
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .