Berøringsflader til flere brugere til fremme af social deltagelse og selveffektivitet i rehabilitering af slagtilfælde i øvre lemmer
29. november 2023 opdateret af: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af konventionel terapi med en rammeintervention til motorisk rehabilitering af øvre lemmer baseret på fremme af selveffektivitet og social deltagelse/interaktion gennem en flerbruger berøringsflade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at have underskrevet det skriftlige informerede samtykke om deltagelse i undersøgelsen, vil deltagerne blive vurderet for eksklusionskriterier og deres motoriske, sociale og depressionsevner forud for intervention.
Herefter vil de gennemgå en 12 sessions behandling i 4 uger i grupper af tre, tilfældigt fordelt for en kontrolgruppe og forsøgsgruppe.
Ved afslutningen af interventionen vil deltagerne blive vurderet på samme måde som før interventionen.
En måned efter afslutningen af interventionen vil deltagerne blive vurderet til opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Portugal, 9000-232
- ARDITI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overlevende af slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke skrive og læse
- Hemispatial omsorgssvigt
- Tidligere overekstremitetsmotoriske underskud/læsioner, der stadig forstyrrer funktionen
- Historie om stoffer/alkoholmisbrug
- Afasi med vanskeligheder med at forstå mundtlig kommunikation og/eller manglende evne til at udtrykke sig mundtligt
- Token lig med eller under 17
- ARAT-score lavere end 10 eller højere end 54
- Botulinisk toksinbehandling inden for de sidste 4 måneder
- Becks depressionsopgørelse højere end 31
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Vil modtage indgreb gennem multi-user touch-overfladen
|
Øvelser til rehabilitering af overekstremiteternes styrke, koordination og bevægelsesområde baseret på multi-user touch overflade
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Dette vil modtage konventionel terapi
|
Øvelser til rehabilitering af øvre lemmers styrke, koordination og bevægelsesområde baseret på konventionel terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (skift mellem tre tidsrammer)
Tidsramme: Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Hånd funktion
|
Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
|
Boks og blokke (skift mellem tre tidsrammer)
Tidsramme: Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Samordning
|
Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
|
Dynamometer (skift mellem tre tidsrammer)
Tidsramme: Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Styrke
|
Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
|
Ni-hullers peg-test (skift mellem tre tidsrammer)
Tidsramme: Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Finmotorik
|
Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
|
Motoraktivitetslog (skift mellem tre tidsrammer)
Tidsramme: Evaluering (før intervention), Revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter endt intervention)
|
Mængde og kvalitet af bevægelse dagligdags aktiviteter
|
Evaluering (før intervention), Revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter endt intervention)
|
|
At nå præstationsskalaen i slagtilfælde (skift mellem tre tidsrammer)
Tidsramme: Evaluering (før intervention), Revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter endt intervention)
|
Bevægelseskvalitet
|
Evaluering (før intervention), Revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter endt intervention)
|
|
Fugl-Meyer-vurdering (skift mellem tre tidsrammer)
Tidsramme: Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Bevægelsesområde
|
Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (skift mellem tre tidsrammer)
Tidsramme: Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Self-efficacy, minimum 0 maksimum 130, højere score betyder bedre resultat
|
Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks depression (skift mellem tre tidsrammer)
Tidsramme: Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Depressive symptomer
|
Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
|
Social interaktionskategori for ''Funktionel begrænsningsprofil'' (specifikt navn på skalaen) (skift mellem tre tidsrammer)
Tidsramme: Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Social interaktion
|
Vurdering (før intervention), revurdering (efter 12 x 45 minutters sessioner, 3 sessioner om ugen) og opfølgning (1 måned efter afslutningen af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergi B Badia, Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMadeira
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .