Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Usean käyttäjän kosketuspinnat sosiaalisen osallistumisen ja itsetehokkuuden edistämiseen yläraajojen aivohalvauksen kuntoutuksessa

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaisen hoidon tehokkuutta yläraajojen motorisen kuntoutuksen puiteinterventioon, joka perustuu itsetehokkuuden ja sosiaalisen osallistumisen/vuorovaikutuksen edistämiseen usean käyttäjän kosketuspinnan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allekirjoitettuaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumisesta, osallistujilta arvioidaan poissulkemiskriteerit sekä heidän motoriset, sosiaaliset ja masennustaitonsa ennen interventiota. Tämän jälkeen he käyvät läpi 12 hoitokertaa 4 viikon ajan kolmen hengen ryhmissä, jotka jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmään. Intervention lopussa osallistujat arvioidaan samalla tavalla kuin ennen interventiota. Kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä osallistujat arvioidaan seurantaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Portugali
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugali, 9000-232
        • ARDITI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selvinnyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa kirjoittaa ja lukea
  • Hemispatiaalinen laiminlyönti
  • Aiemmat yläraajan motoriset puutteet/vauriot, jotka edelleen häiritsevät toimintaa
  • Huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia
  • Afasia, johon liittyy vaikeuksia ymmärtää suullista viestintää ja/tai kyvyttömyys ilmaista suullisesti
  • Token yhtä suuri tai alle 17
  • ARAT-pisteet alle 10 tai korkeammat kuin 54
  • Botuliinitoksiinihoito viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Beckin masennusinventaari on korkeampi kuin 31

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Vastaanotetaan interventio usean käyttäjän kosketuspinnan kautta
Muut: Fyysisen kuntoutuksen interaktiivinen pöytä
Harjoitukset yläraajojen voiman, koordinaation ja liikeradan kuntouttamiseen, perustuvat usean käyttäjän kosketuspintaan
Active Comparator: Hoito normaalisti
Tämä saa tavanomaista hoitoa
Muut: Fyysinen kuntoutus
Harjoituksia yläraajojen voiman, koordinaation ja liikeradan kuntouttamiseen, jotka perustuvat tavanomaiseen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatutkimusvarsitesti (vaihda kolmen aikakehyksen välillä)
Aikaikkuna: Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Käsitoiminto
Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Laatikko ja lohkot (vaihda kolmen aikakehyksen välillä)
Aikaikkuna: Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Koordinaatio
Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Dynamometri (vaihda kolmen aikakehyksen välillä)
Aikaikkuna: Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Vahvuus
Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Nine Hole Peg Test (vaihda kolmen aikakehyksen välillä)
Aikaikkuna: Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Hienomotoriikka
Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Moottorin aktiivisuusloki (vaihda kolmen aikakehyksen välillä)
Aikaikkuna: Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Liikkumisen määrä ja laatu jokapäiväisissä toimissa
Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Suorituskykyasteikon saavuttaminen vedossa (vaihda kolmen aikakehyksen välillä)
Aikaikkuna: Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Liikkeen laatu
Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Fugl-Meyerin arviointi (muutos kolmen aikakehyksen välillä)
Aikaikkuna: Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Liikealue
Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (vaihda kolmen aikakehyksen välillä)
Aikaikkuna: Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Itsetehokkuus, vähintään 0 maksimi 130, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennus (vaihda kolmen aikakehyksen välillä)
Aikaikkuna: Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Masennusoireet
Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Sosiaalinen vuorovaikutus -luokka "Functional Limitation Profile" (asteikon erityinen nimi) (vaihda kolmen aikakehyksen välillä)
Aikaikkuna: Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)
Sosiaalinen kanssakäyminen
Arviointi (ennen interventiota), uudelleenarviointi (12 x 45 minuutin istunnon jälkeen, 3 istuntoa viikossa) ja seuranta (1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade da Madeira

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergi B Badia, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMadeira

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa