Многопользовательские сенсорные поверхности для содействия социальному участию и самоэффективности в реабилитации после инсульта верхних конечностей
29 ноября 2023 г. обновлено: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Целью данного исследования является сравнение эффективности традиционной терапии с базовым вмешательством для двигательной реабилитации верхних конечностей, основанным на повышении самоэффективности и социального участия/взаимодействия через многопользовательскую сенсорную поверхность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После подписания письменного информированного согласия на участие в исследовании участники будут оцениваться по критериям исключения и их двигательным, социальным навыкам и депрессивным навыкам до вмешательства.
После этого они пройдут 12 сеансов лечения в течение 4 недель в группах по три человека, случайным образом распределенных для контрольной и экспериментальной групп.
По окончании вмешательства участники будут оцениваться так же, как и до вмешательства.
Через месяц после окончания вмешательства участники будут оцениваться для последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Португалия, 9000-232
- ARDITI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Выживший после инсульта
Критерий исключения:
- Не умеет писать и читать
- Полупространственное пренебрежение
- Предыдущие двигательные дефициты/поражения верхних конечностей, которые все еще мешают функции
- История злоупотребления наркотиками / алкоголем
- Афазия с трудностями в понимании устного общения и/или неспособностью выразить устно
- Токен равен или меньше 17
- Показатель ARAT ниже 10 или выше 54
- Лечение ботулотоксином в течение последних 4 мес.
- Инвентаризация депрессии Бека выше 31
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Получит вмешательство через многопользовательскую сенсорную поверхность
|
Упражнения для восстановления силы, координации и диапазона движений верхних конечностей на основе многопользовательской сенсорной поверхности
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Это будет получать обычную терапию
|
Упражнения для восстановления силы, координации и диапазона движений верхних конечностей на основе традиционной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Action Research Arm (переключение между тремя временными рамками)
Временное ограничение: Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Функция руки
|
Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
Коробка и блоки (переключение между тремя временными рамками)
Временное ограничение: Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Координация
|
Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
Динамометр (переключение между тремя таймфреймами)
Временное ограничение: Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Сила
|
Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
Тест девяти лунок (переключение между тремя временными рамками)
Временное ограничение: Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Мелкая моторика
|
Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
Журнал двигательной активности (переключение между тремя временными рамками)
Временное ограничение: Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Количество и качество движения повседневной деятельности
|
Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
Достижение шкалы производительности в инсульте (переключение между тремя временными рамками)
Временное ограничение: Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Качество движения
|
Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
Оценка Фугля-Мейера (переключение между тремя временными рамками)
Временное ограничение: Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Диапазон движения
|
Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
Опросник самоэффективности при инсульте (переключение между тремя временными рамками)
Временное ограничение: Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Самоэффективность, минимум 0 максимум 130, более высокий балл означает лучший результат
|
Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия Бека (переключение между тремя временными рамками)
Временное ограничение: Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Депрессивные симптомы
|
Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
|
Категория социального взаимодействия «Профиля функциональных ограничений» (конкретное название шкалы) (переключение между тремя временными рамками)
Временное ограничение: Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Социальное взаимодействие
|
Оценка (до вмешательства), повторная оценка (после 12 сеансов по 45 минут, 3 сеанса в неделю) и последующее наблюдение (через 1 месяц после окончания вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sergi B Badia, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMadeira
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .