Superfici tattili multiutente per promuovere la partecipazione sociale e l'autoefficacia nella riabilitazione dell'ictus degli arti superiori
29 novembre 2023 aggiornato da: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia convenzionale con un intervento quadro per la riabilitazione motoria dell'arto superiore basato sulla promozione dell'autoefficacia e della partecipazione/interazione sociale attraverso una superficie tattile multiutente
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver firmato il consenso informato scritto sulla partecipazione allo studio, i partecipanti saranno valutati per i criteri di esclusione e le loro capacità motorie, sociali e di depressione prima dell'intervento.
Successivamente, subiranno un trattamento di 12 sessioni per 4 settimane in gruppi di tre, distribuiti in modo casuale per un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale.
Alla fine dell'intervento, i partecipanti saranno valutati nello stesso modo di prima dell'intervento.
Un mese dopo la fine dell'intervento, i partecipanti saranno valutati per il follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madeira
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Funchal, Madeira, Portogallo, 9000-232
- ARDITI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuto all'ictus
Criteri di esclusione:
- Impossibile scrivere e leggere
- Negligenza emispaziale
- Precedenti deficit/lesioni motorie dell'arto superiore che ancora interferiscono con la funzione
- Storia di abuso di droghe/alcool
- Afasia con difficoltà a comprendere la comunicazione orale e/o incapacità di esprimersi oralmente
- Token uguale o inferiore a 17
- Punteggio ARAT inferiore a 10 o superiore a 54
- Trattamento con tossina botulinica negli ultimi 4 mesi
- Inventario della depressione di Beck superiore a 31
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Riceverà l'intervento attraverso la superficie touch multiutente
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Esercizi per riabilitare la forza degli arti superiori, la coordinazione e la gamma di movimenti, basati su una superficie tattile multiutente
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Questo riceverà la terapia convenzionale
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Esercizi per riabilitare la forza, la coordinazione e l'ampiezza di movimento degli arti superiori, basati sulla terapia convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Action Research Arm Test (cambio tra tre intervalli di tempo)
Lasso di tempo: Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Funzione della mano
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Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Box and Blocks (cambio tra tre intervalli di tempo)
Lasso di tempo: Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Coordinazione
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Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Dinamometro (cambio tra tre intervalli di tempo)
Lasso di tempo: Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Forza
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Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Nine Hole Peg Test (cambio tra tre intervalli di tempo)
Lasso di tempo: Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Abilità motorie eccellenti
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Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Registro delle attività motorie (cambio tra tre intervalli di tempo)
Lasso di tempo: Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Quantità e qualità del movimento attività quotidiane
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Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Raggiungere la scala delle prestazioni in corsa (cambio tra tre intervalli di tempo)
Lasso di tempo: Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Qualità del movimento
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Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Valutazione Fugl-Meyer (cambio tra tre intervalli di tempo)
Lasso di tempo: Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Gamma di movimento
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Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Questionario sull'autoefficacia dell'ictus (cambio tra tre intervalli di tempo)
Lasso di tempo: Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Autoefficacia, minimo 0 massimo 130, punteggio più alto significa risultato migliore
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Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck's Depression (cambio tra tre intervalli di tempo)
Lasso di tempo: Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Sintomi depressivi
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Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Categoria di interazione sociale di ''Profilo di limitazione funzionale'' (nome specifico della scala) (cambiamento tra tre intervalli di tempo)
Lasso di tempo: Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Interazione sociale
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Valutazione (prima dell'intervento), Rivalutazione (dopo 12 sessioni da 45 minuti, 3 sessioni a settimana) e Follow-up (1 mese dopo la fine dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergi B Badia, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMadeira
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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