Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotykové plochy pro více uživatelů pro podporu sociální participace a vlastní účinnosti při rehabilitaci mrtvice horní končetiny

29. listopadu 2023 aktualizováno: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Účelem této studie je porovnat účinnost konvenční terapie s rámcovou intervencí pro motorickou rehabilitaci horní končetiny založenou na podpoře vlastní účinnosti a sociální participace/interakce prostřednictvím dotykové plochy pro více uživatelů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po podepsání písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii budou účastníci před intervencí posouzeni z hlediska kritérií vyloučení a jejich motorických, sociálních a depresivních dovedností. Poté podstoupí 12 sezení po dobu 4 týdnů ve skupinách po třech, náhodně rozdělených do kontrolní skupiny a experimentální skupiny. Na konci intervence budou účastníci hodnoceni stejným způsobem jako před intervencí. Jeden měsíc po ukončení intervence budou účastníci posouzeni pro další sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugalsko, 9000-232
        • ARDITI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přežil mrtvici

Kritéria vyloučení:

  • Nelze psát a číst
  • Zanedbávání hemispatie
  • Předchozí motorické deficity/léze horních končetin, které stále narušují funkci
  • Historie zneužívání drog/alkoholu
  • Afázie s potížemi s porozuměním ústní komunikaci a/nebo neschopností ústně se vyjadřovat
  • Token rovný nebo mladší 17 let
  • Skóre ARAT nižší než 10 nebo vyšší než 54
  • Léčba botulotoxinem v posledních 4 měsících
  • Beckův inventář deprese vyšší než 31

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Obdrží zásah prostřednictvím dotykového povrchu pro více uživatelů
Jiný: Interaktivní stůl pro tělesnou rehabilitaci
Cvičení pro rehabilitaci síly, koordinace a rozsahu pohybu horních končetin, založené na dotykové ploše pro více uživatelů
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
To dostane konvenční terapii
Jiný: Fyzická rehabilitace
Cvičení pro rehabilitaci síly, koordinace a rozsahu pohybu horních končetin, založené na konvenční terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Action Research Arm Test (změna mezi třemi časovými snímky)
Časové okno: Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Funkce ruky
Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Box and Blocks (změna mezi třemi časovými rámci)
Časové okno: Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Koordinace
Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Dynamometr (změna mezi třemi časovými snímky)
Časové okno: Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Síla
Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Test devíti jamek (změna mezi třemi časovými snímky)
Časové okno: Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Jemná motorika
Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Protokol motorické aktivity (změna mezi třemi časovými rámcemi)
Časové okno: Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Množství a kvalita pohybových každodenních činností
Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Dosažení škály výkonu v tahu (změna mezi třemi časovými rámcemi)
Časové okno: Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Kvalita pohybu
Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Fugl-Meyerovo hodnocení (změna mezi třemi časovými rámci)
Časové okno: Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Rozsah pohybu
Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Dotazník vlastní účinnosti mrtvice (změna mezi třemi časovými rámcemi)
Časové okno: Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Self-efficacy, minimum 0 maximum 130, vyšší skóre znamená lepší výsledek
Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova deprese (změna mezi třemi časovými rámcemi)
Časové okno: Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Depresivní příznaky
Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Kategorie sociální interakce ''Profil funkčního omezení'' (konkrétní název stupnice) (změna mezi třemi časovými rámci)
Časové okno: Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)
Sociální interakce
Posouzení (před intervencí), Přehodnocení (po 12 x 45 minutových sezeních, 3 sezení týdně) a Sledování (1 měsíc po ukončení intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade da Madeira

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergi B Badia, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMadeira

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit