Surfaces tactiles multi-utilisateurs pour promouvoir la participation sociale et l'auto-efficacité dans la réadaptation des membres supérieurs après un AVC
29 novembre 2023 mis à jour par: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la thérapie conventionnelle avec une intervention cadre pour la rééducation motrice du membre supérieur basée sur la promotion de l'auto-efficacité et de la participation/interaction sociale à travers une surface tactile multi-utilisateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir signé le consentement éclairé écrit concernant la participation à l'étude, les participants seront évalués pour les critères d'exclusion et leurs habiletés motrices, sociales et de dépression avant l'intervention.
Après cela, ils subiront un traitement de 12 séances pendant 4 semaines en groupes de trois, répartis au hasard pour un groupe témoin et un groupe expérimental.
À la fin de l'intervention, les participants seront évalués de la même manière qu'avant l'intervention.
Un mois après la fin de l'intervention, les participants seront évalués pour un suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fábio DS Pereira
- Numéro de téléphone: 917499898
- E-mail: fabiodsp7@gmail.com
Lieux d'étude
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Madeira
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Funchal, Madeira, Le Portugal, 9000-232
- ARDITI
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Survivant d'un AVC
Critère d'exclusion:
- Impossible d'écrire et de lire
- Négligence hémispatiale
- Déficits/lésions moteurs antérieurs des membres supérieurs qui interfèrent encore avec la fonction
- Antécédents d'abus de drogues/d'alcool
- Aphasie avec difficultés à comprendre la communication orale et/ou incapacité à s'exprimer oralement
- Jeton égal ou inférieur à 17
- Score ARAT inférieur à 10 ou supérieur à 54
- Traitement à la toxine botulique au cours des 4 derniers mois
- Inventaire de dépression de Beck supérieur à 31
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Recevra une intervention via la surface tactile multi-utilisateurs
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Exercices pour réhabiliter la force, la coordination et l'amplitude des mouvements des membres supérieurs, basés sur une surface tactile multi-utilisateurs
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Cela recevra une thérapie conventionnelle
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Exercices pour réhabiliter la force, la coordination et l'amplitude des mouvements des membres supérieurs, basés sur la thérapie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Action Research Arm Test (changement entre trois délais)
Délai: Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Fonction manuelle
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Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Boîte et blocs (changement entre trois délais)
Délai: Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Coordination
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Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Dynamomètre (changement entre trois délais)
Délai: Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Force
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Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Test de cheville à neuf trous (changement entre trois délais)
Délai: Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Dextérité
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Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Journal d'activité motrice (changement entre trois périodes)
Délai: Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Quantité et qualité des activités quotidiennes de mouvement
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Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Atteindre l'échelle de performance en course (changement entre trois délais)
Délai: Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Qualité de mouvement
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Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Évaluation Fugl-Meyer (changement entre trois périodes)
Délai: Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Gamme de mouvement
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Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC (changement entre trois périodes)
Délai: Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Auto-efficacité, minimum 0 maximum 130, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression de Beck (changement entre trois périodes)
Délai: Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Symptômes dépressifs
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Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Catégorie Interaction sociale du ''Profil de limitation fonctionnelle'' (nom spécifique de l'échelle) (changement entre trois périodes)
Délai: Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Interaction sociale
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Bilan (avant intervention), Réévaluation (après 12 séances de 45 minutes, 3 séances par semaine) et Suivi (1 mois après la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergi B Badia, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMadeira
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .