Superfícies de toque multiusuário para promover a participação social e a autoeficácia na reabilitação de AVC de membro superior
29 de novembro de 2023 atualizado por: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da terapia convencional com um quadro de intervenção para reabilitação motora do membro superior baseado na promoção da autoeficácia e participação/interação social através de uma superfície de toque multiusuário
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a assinatura do termo de consentimento informado sobre a participação no estudo, os participantes serão avaliados quanto aos critérios de exclusão e suas habilidades motoras, sociais e de depressão antes da intervenção.
Depois disso, eles serão submetidos a um tratamento de 12 sessões durante 4 semanas em grupos de três, distribuídos aleatoriamente para um grupo controle e um grupo experimental.
No final da intervenção, os participantes serão avaliados da mesma forma que antes da intervenção.
Um mês após o término da intervenção, os participantes serão avaliados para acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Portugal, 9000-232
- ARDITI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrevivente de AVC
Critério de exclusão:
- Incapaz de escrever e ler
- Negligência hemispacial
- Déficits/lesões motoras anteriores dos membros superiores que ainda interferem na função
- Histórico de abuso de drogas/álcool
- Afasia com dificuldades de compreensão da comunicação oral e/ou incapacidade de se expressar oralmente
- Token igual ou inferior a 17
- Pontuação ARAT inferior a 10 ou superior a 54
- Tratamento com toxina botulínica nos últimos 4 meses
- Inventário de Depressão de Beck maior que 31
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Receberá intervenção através da superfície de toque multiusuário
|
Exercícios para reabilitar força, coordenação e amplitude de movimento de membros superiores, baseados em superfície de toque multiusuário
|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Isso receberá terapia convencional
|
Exercícios de reabilitação de força, coordenação e amplitude de movimento de membros superiores, baseados na terapia convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (mudança entre três períodos de tempo)
Prazo: Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
Função manual
|
Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
|
Caixa e Blocos (mudança entre três intervalos de tempo)
Prazo: Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
Coordenação
|
Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
|
Dinamômetro (mudança entre três intervalos de tempo)
Prazo: Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
Força
|
Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
|
Nine Hole Peg Test (mudança entre três intervalos de tempo)
Prazo: Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
Habilidades motoras finas
|
Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
|
Registro de atividade motora (mudança entre três intervalos de tempo)
Prazo: Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o término da intervenção)
|
Quantidade e qualidade do movimento atividades cotidianas
|
Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o término da intervenção)
|
|
Atingindo a Escala de Desempenho em Stroke (mudança entre três períodos de tempo)
Prazo: Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o término da intervenção)
|
Qualidade de movimento
|
Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o término da intervenção)
|
|
Avaliação Fugl-Meyer (mudança entre três períodos de tempo)
Prazo: Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
Faixa de movimento
|
Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
|
Questionário de Autoeficácia de AVC (mudança entre três intervalos de tempo)
Prazo: Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
Autoeficácia, mínimo 0 máximo 130, pontuação mais alta significa melhor resultado
|
Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão de Beck (mudança entre três períodos de tempo)
Prazo: Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
Sintomas depressivos
|
Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
|
Categoria de Interação Social do ''Perfil de Limitação Funcional'' (nome específico da escala) (mudança entre três intervalos de tempo)
Prazo: Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
Interação social
|
Avaliação (antes da intervenção), Reavaliação (após 12 sessões de 45 minutos, 3 sessões por semana) e Acompanhamento (1 mês após o fim da intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergi B Badia, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMadeira
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .