このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

GeoMagic® を使用した従来の技術またはデジタル技術に従って作成された咬合スプリントの歯科用コンタクトの精度。

2022年5月16日 更新者:Alvaro Blasi、Universitat Internacional de Catalunya

「GeoMagic® を使用した従来の技術またはデジタル技術に従って作成された咬合スプリントの歯科接触の精度に関する比較研究」。

従来の印象で作成され、ミリングされた咬合スプリントの精度と、口腔内スキャナーで作成され、ミリングされたスプリントの精度を比較します。

調査の概要

詳細な説明

40 人の参加者は、2 つの異なるワークフロー (完全に従来型と完全にデジタル) から 2 つの異なる咬合デバイスを受け取りました。 体積の変化を比較するために、咬合調整の前後にすべてのスプリントをスキャンしました。 さらに、スキャンはソフトウェアで比較されました。Geomagic® Control X は、最初のデータセット (調整前の咬合器) から最終的なデータセット (調整後の咬合器) までのすべての表面ポイントからの距離を計算および測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08021
        • BLASI Clínica Dental Barcelona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの患者。
  • 両アーチの第一大臼歯まで維持している患者。
  • 歯ぎしりのために咬合副子が必要な患者。

除外基準:

  • 妊娠中の患者。
  • 取り外し可能なプロテーゼを装着している患者。
  • 両方のアーチに 6 ~ 6 個の義肢が固定されている患者。
  • 部分無歯症の患者は、両方のアーチの第一大臼歯まで維持しません。
  • 顎関節症 (TMD) の患者: 関節ノイズ、触診時の痛み、開口部の制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アナログ-アナログ
従来の印象と従来の製作によって作られた咬合スプリント。
患者に従来の印象を与え、スプリントの従来の製造を行います。
アクティブコンパレータ:アナログ-デジタル
従来の印象とデジタル設計および製造によって作られた咬合副子。
スプリントの患者とデジタル製造に従来の印象を与えます。
アクティブコンパレータ:デジタル-デジタル
口腔内スキャナーとデジタル設計および製作によって行われる咬合副子。
患者にデジタル印象を取り、スプリントのデジタル製作を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二乗平均平方根 (RMS) で評価された体積変化
時間枠:1週間
Geomagic® Control X (Geomagic Inc.、3D Systems Inc.、米国) と呼ばれる自動的にグラフィカルな比較を行うソフトウェアを使用して、初期データセット (咬合デバイス調整前) を最終データセット (調整後の咬合器) に変換します。 このアプローチにより、単純な算術差の平均が得られます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Miguel Roig, DDS, PhD、Universitat Internacional de Catalunya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月17日

一次修了 (実際)

2022年4月15日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月4日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REST-ECL-2021-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する