Přesnost dentálních kontaktů okluzní dlahy vyrobené podle konvenčních nebo digitálních technik pomocí GeoMagic®.
16. května 2022 aktualizováno: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
"Srovnávací studie přesnosti dentálních kontaktů okluzní dlahy vyrobené podle konvenčních nebo digitálních technik pomocí GeoMagic®."
Porovnat přesnost okluzních dlah vyrobených konvenčním otiskem a vyfrézovaných s dlahou vyrobenou intraorálním skenerem a vyfrézovanou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Čtyřicet účastníků obdrželo dvě různá okluzní zařízení ze dvou různých pracovních postupů (plně konvenční a plně digitální).
Každá dlaha byla skenována před a po okluzních úpravách, aby bylo možné porovnat objemové změny.
Kromě toho byly skeny porovnány v softwaru Geomagic® Control X vypočítává a měří vzdálenost od každého bodu povrchu od počátečního souboru dat (okluzní zařízení před úpravou) po finální soubor dat (okluzní zařízení po úpravě).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 70 let.
- Pacienti, kteří udržují až do prvního moláru v obou obloucích.
- Pacienti, kteří potřebují okluzní dlahy kvůli bruxismu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky.
- Pacienti se snímatelnými protézami.
- Pacienti s fixními protézami mezi šesti až šesti v obou klenbách.
- Pacienti s částečným edentulismem udržují až první molár v obou obloucích.
- Pacienti s temporomandibulárními poruchami (TMD): artikulární zvuky, bolest při palpaci, omezené otevírání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Analogicko-analogický
Okluzní dlahy vyrobené konvenčním otiskem a konvenční výrobou.
|
Udělejte pacientovi konvenční otisk a konvenční výrobu dlahy.
|
|
Aktivní komparátor: Analogicko-digitální
Okluzní dlahy vyrobené konvenčním otiskem a digitálním designem a výrobou.
|
Udělejte pacientovi konvenční otisk a digitální výrobu dlahy.
|
|
Aktivní komparátor: Digitální-digitální
Okluzní dlahy prováděné intraorálním skenerem a digitálním návrhem a výrobou.
|
Udělejte pacientovi digitální otisk a digitální výrobu dlahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objemové změny hodnocené jako střední kvadratická hodnota (RMS)
Časové okno: 1 týden
|
Software pro automatické grafické porovnávání s názvem Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., USA) bude použit k výpočtu přesnosti měřením vzdálenosti (kladné nebo záporné) od každého bodu povrchu od počátečního souboru dat (okluzní zařízení před úpravou) do konečného souboru dat (okluzní zařízení po úpravě).
Tento přístup nám dá průměr jednoduchého aritmetického rozdílu.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REST-ECL-2021-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .