Dokładność kontaktów zębowych szyny okluzyjnej wykonanych technikami konwencjonalnymi lub cyfrowymi z wykorzystaniem GeoMagic®.
16 maja 2022 zaktualizowane przez: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
„Badanie porównawcze dokładności kontaktów dentystycznych szyny okluzyjnej wykonanej zgodnie z technikami konwencjonalnymi lub cyfrowymi przy użyciu GeoMagic®”.
Porównanie dokładności szyn okluzyjnych wykonanych metodą konwencjonalnego wycisku i wyfrezowanych z szyną wykonaną skanerem wewnątrzustnym i wyfrezowaną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Czterdziestu uczestników otrzymało dwa różne urządzenia okluzyjne z dwoma różnymi przepływami pracy (w pełni konwencjonalne iw pełni cyfrowe).
Każdą szynę skanowano przed i po korekcie okluzyjnej w celu porównania zmian objętościowych.
Ponadto skany zostały porównane w oprogramowaniu Geomagic® Control X, które oblicza i mierzy odległość od każdego punktu powierzchni od początkowego zestawu danych (urządzenia okluzyjne przed dopasowaniem) do ostatecznego zestawu danych (urządzenie okluzyjne po dopasowaniu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat.
- Pacjenci, którzy utrzymują do pierwszego trzonowca w obu łukach.
- Pacjenci, którzy potrzebują szyn okluzyjnych z powodu bruksizmu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci z wyjmowanymi protezami.
- Pacjenci ze stałymi protezami od sześciu do sześciu w obu łukach.
- Pacjenci z częściowym bezzębiem nie utrzymują zębów do pierwszego trzonowca w obu łukach.
- Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD): szumy stawowe, ból przy badaniu palpacyjnym, ograniczone otwieranie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Analogowo-analogowy
Szyny okluzyjne wykonane konwencjonalnym wyciskiem i konwencjonalną fabrykacją.
|
Wykonaj konwencjonalny wycisk dla pacjenta i konwencjonalne wykonanie szyny.
|
|
Aktywny komparator: Analogowo-cyfrowy
Szyny zgryzowe wykonane metodą konwencjonalnego wycisku oraz cyfrowego projektowania i wytwarzania.
|
Wykonaj konwencjonalny wycisk pacjentowi i wykonaj cyfrowo szynę.
|
|
Aktywny komparator: Cyfrowo-cyfrowy
Szyny okluzyjne wykonywane za pomocą skanera wewnątrzustnego oraz cyfrowego projektowania i wytwarzania.
|
Zrób cyfrowy wycisk pacjentowi i cyfrowe wykonanie szyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objętościowe oceniane w średniej kwadratowej (RMS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Oprogramowanie do automatycznych porównań graficznych o nazwie Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., USA) zostanie użyte do obliczenia dokładności poprzez pomiar odległości (dodatniej lub ujemnej) od każdego punktu powierzchni z początkowego zestawu danych (urządzenia okluzyjne przed dopasowaniem) do ostatecznego zestawu danych (urządzenie okluzyjne po dopasowaniu).
Takie podejście da nam średnią prostej różnicy arytmetycznej.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REST-ECL-2021-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .