- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317182
GeoMagic®:ia käyttämällä tavanomaisella tai digitaalisella tekniikalla tehdyn okklusaalilastan hammaskontaktien tarkkuus.
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
"Vertaileva tutkimus hammaskontaktien tarkkuudesta perinteisillä tai digitaalisilla tekniikoilla GeoMagic®:a käyttämällä tehdyn purentalastan tarkkuudesta."
Vertaa tavanomaisella jäljennöksellä tehtyjen ja jyrsittyjen puristuslastujen tarkkuutta intraoraalisella skannerilla tehtyyn ja jyrsittyyn lastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä osallistujaa sai kaksi erilaista okklusaalilaitetta kahdesta eri työnkulusta (täysin perinteinen ja täysin digitaalinen).
Jokainen lasta skannattiin ennen ja jälkeen purentasäädön tilavuuden muutosten vertaamiseksi.
Lisäksi skannauksia verrattiin ohjelmistossa Geomagic® Control X, joka laskee ja mittaa etäisyyden jokaisesta pintapisteestä alkuperäisestä tietojoukosta (okklusaaliset laitteet ennen säätöä) lopulliseen tietojoukkoon (okklusaalilaite säädön jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka säilyttävät molemmissa kaarissa ensimmäiseen poskihaaraan asti.
- Potilaat, jotka tarvitsevat puristelastia bruksismin vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on irrotettavat proteesit.
- Potilaat, joilla on kiinteitä proteeseja kuudesta kuuteen molemmissa kaarissa.
- Potilaat, joilla on osittainen edentulismi, eivät säilytä ennen ensimmäistä poskihammasta molemmissa kaarissa.
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD): niveläänet, kipu tunnustelussa, rajoitettu aukko.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Analoginen-analoginen
Perinteisellä painalluksella ja tavanomaisella valmistuksella tehdyt puristuslastat.
|
Ota tavanomainen jäljennös potilaaseen ja perinteinen lastan valmistus.
|
|
Active Comparator: Analoginen-digitaalinen
Perinteisellä impressiolla ja digitaalisella suunnittelulla ja valmistuksella valmistetut puristuslastat.
|
Ota tavanomainen jäljennös potilaaseen ja valmista lastan digitaalinen valmistus.
|
|
Active Comparator: Digitaalinen-digitaalinen
Okklusaaliset lastat suoritetaan intraoraalisella skannerilla ja digitaalisella suunnittelulla ja valmistuksella.
|
Vie digitaalinen jäljennös potilaalle ja valmista lastan digitaalinen valmistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volumetriset muutokset arvioitu keskimääräisenä neliönä (RMS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tarkkuuden laskemiseen käytetään automaattisesti graafisten vertailujen ohjelmistoa nimeltä Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., USA) mittaamalla etäisyys (positiivinen tai negatiivinen) jokaisesta pintapisteestä alkuperäisestä tietojoukosta (okklusaaliset laitteet). ennen säätöä) lopulliseen tietojoukkoon (okklusaalilaite säädön jälkeen).
Tämä lähestymistapa antaa meille yksinkertaisen aritmeettisen eron keskiarvon.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REST-ECL-2021-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .