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Precisão dos contatos dentários de uma placa oclusal feita de acordo com técnicas convencionais ou digitais usando GeoMagic®.

16 de maio de 2022 atualizado por: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya

"Estudo comparativo da precisão dos contatos dentários de uma placa oclusal feita de acordo com técnicas convencionais ou digitais usando GeoMagic®."

Comparar a precisão das placas oclusais feitas por moldagem convencional e fresadas com as placas feitas por scanner intraoral e fresadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta participantes receberam dois dispositivos oclusais diferentes de dois fluxos de trabalho diferentes (totalmente convencional e totalmente digital). Cada placa foi escaneada antes e depois dos ajustes oclusais para comparar as mudanças volumétricas. Além disso, os escaneamentos foram comparados em um software Geomagic® Control X que calcula e mede a distância de cada ponto da superfície desde o conjunto de dados inicial (dispositivos oclusais antes do ajuste) até o conjunto de dados final (dispositivo oclusal após o ajuste).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08021
        • BLASI Clínica Dental Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 70 anos.
  • Pacientes que mantêm até primeiro molar em ambas as arcadas.
  • Pacientes que necessitam de placas oclusais devido ao bruxismo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes grávidas.
  • Pacientes com próteses removíveis.
  • Pacientes com próteses fixas entre seis a seis em ambas as arcadas.
  • Pacientes com edentulismo parcial, não mantêm até primeiro molar em ambas as arcadas.
  • Pacientes com Disfunção Temporomandibular (DTM): ruídos articulares, dor à palpação, abertura limitada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Analógico-Analógico
Talas oclusais feitas por impressão convencional e fabricação convencional.
Faça uma impressão convencional para o paciente e fabricação convencional da tala.
Comparador Ativo: Analógico-Digital
Placas oclusais feitas por impressão convencional e design e fabricação digital.
Faça uma impressão convencional para o paciente e fabricação digital da tala.
Comparador Ativo: Digital-Digital
Placas oclusais realizadas por scanner intra-oral e design e fabricação digital.
Faça uma impressão digital para o paciente e a fabricação digital da tala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças volumétricas avaliadas em Root Mean Square (RMS)
Prazo: 1 semana
O software de comparações gráficas automáticas chamado Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., EUA) será usado para calcular a precisão medindo a distância (positiva ou negativa) de cada ponto da superfície do conjunto de dados inicial (dispositivos oclusais antes do ajuste) para o conjunto de dados final (dispositivo oclusal após o ajuste). Essa abordagem nos dará a média da diferença aritmética simples.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REST-ECL-2021-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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