- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05317182
Precisão dos contatos dentários de uma placa oclusal feita de acordo com técnicas convencionais ou digitais usando GeoMagic®.
16 de maio de 2022 atualizado por: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
"Estudo comparativo da precisão dos contatos dentários de uma placa oclusal feita de acordo com técnicas convencionais ou digitais usando GeoMagic®."
Comparar a precisão das placas oclusais feitas por moldagem convencional e fresadas com as placas feitas por scanner intraoral e fresadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quarenta participantes receberam dois dispositivos oclusais diferentes de dois fluxos de trabalho diferentes (totalmente convencional e totalmente digital).
Cada placa foi escaneada antes e depois dos ajustes oclusais para comparar as mudanças volumétricas.
Além disso, os escaneamentos foram comparados em um software Geomagic® Control X que calcula e mede a distância de cada ponto da superfície desde o conjunto de dados inicial (dispositivos oclusais antes do ajuste) até o conjunto de dados final (dispositivo oclusal após o ajuste).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 70 anos.
- Pacientes que mantêm até primeiro molar em ambas as arcadas.
- Pacientes que necessitam de placas oclusais devido ao bruxismo.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com próteses removíveis.
- Pacientes com próteses fixas entre seis a seis em ambas as arcadas.
- Pacientes com edentulismo parcial, não mantêm até primeiro molar em ambas as arcadas.
- Pacientes com Disfunção Temporomandibular (DTM): ruídos articulares, dor à palpação, abertura limitada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Analógico-Analógico
Talas oclusais feitas por impressão convencional e fabricação convencional.
|
Faça uma impressão convencional para o paciente e fabricação convencional da tala.
|
|
Comparador Ativo: Analógico-Digital
Placas oclusais feitas por impressão convencional e design e fabricação digital.
|
Faça uma impressão convencional para o paciente e fabricação digital da tala.
|
|
Comparador Ativo: Digital-Digital
Placas oclusais realizadas por scanner intra-oral e design e fabricação digital.
|
Faça uma impressão digital para o paciente e a fabricação digital da tala.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças volumétricas avaliadas em Root Mean Square (RMS)
Prazo: 1 semana
|
O software de comparações gráficas automáticas chamado Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., EUA) será usado para calcular a precisão medindo a distância (positiva ou negativa) de cada ponto da superfície do conjunto de dados inicial (dispositivos oclusais antes do ajuste) para o conjunto de dados final (dispositivo oclusal após o ajuste).
Essa abordagem nos dará a média da diferença aritmética simples.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REST-ECL-2021-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .