Nøjagtighed af tandkontakter af en okklusal skinne lavet i henhold til konventionelle eller digitale teknikker ved hjælp af GeoMagic®.
16. maj 2022 opdateret af: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
"Komparativ undersøgelse af nøjagtigheden af tandkontakter af en okklusal skinne lavet i henhold til konventionelle eller digitale teknikker ved hjælp af GeoMagic®."
At sammenligne nøjagtigheden af de okklusale skinner fremstillet ved konventionelt aftryk og fræset med skinnen fremstillet ved intraoral scanner og fræset.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fyrre deltagere modtog to forskellige okklusale enheder fra to forskellige arbejdsgange (fuldt konventionelt og fuldt digitalt).
Hver skinne blev scannet før og efter de okklusale justeringer for at sammenligne de volumetriske ændringer.
Desuden blev scanningerne sammenlignet i en software Geomagic® Control X beregner og måler afstanden fra hvert overfladepunkt fra det indledende datasæt (okklusive enheder før justering) til det endelige datasæt (okklusive enhed efter justering).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08021
- Blasi Clinica Dental Barcelona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 70 år.
- Patienter, der opretholder indtil første kindtand i begge buer.
- Patienter, der har brug for okklusale skinner på grund af bruxisme.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter.
- Patienter med aftagelige proteser.
- Patienter med faste proteser mellem seks til seks i begge buer.
- Patienter med partiel tandløshed, vedligeholdes ikke før første kindtand i begge buer.
- Patienter med temporomandibulære lidelser (TMD): artikulære lyde, smerte ved palpation, begrænset åbning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Analogisk-Analogisk
Okklusale skinner fremstillet ved konventionelt aftryk og konventionel fremstilling.
|
Tag et konventionelt indtryk til patienten og konventionel fremstilling af skinnen.
|
|
Aktiv komparator: Analogisk-Digital
Okklusale skinner lavet af konventionelt aftryk og digitalt design og fremstilling.
|
Tag et konventionelt indtryk til patienten og digital fremstilling af skinnen.
|
|
Aktiv komparator: Digital-Digital
Okklusale skinner udført ved intra-oral scanner og digitalt design og fremstilling.
|
Tag et digitalt indtryk til patienten og digital fremstilling af skinnen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetriske ændringer vurderet i Root Mean Square (RMS)
Tidsramme: En uge
|
Softwaren til automatisk grafiske sammenligninger kaldet Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., USA) vil blive brugt til at beregne nøjagtigheden ved at måle afstanden (positiv eller negativ) fra hvert overfladepunkt fra det indledende datasæt (okklusive enheder) før justering) til det endelige datasæt (okklusiv enhed efter justering).
Denne tilgang vil give os gennemsnittet af den simple aritmetiske forskel.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REST-ECL-2021-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okklusale skinner
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Okklusale skinner Analogisk-Analogisk
-
Joel Thompson, PhDAfsluttetLungekræftForenede Stater