Nøyaktigheten av tannkontaktene til en okklusal skinne laget i henhold til konvensjonelle eller digitale teknikker ved bruk av GeoMagic®.
16. mai 2022 oppdatert av: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
"Sammenlignende studie av nøyaktigheten av tannkontaktene til en okklusal skinne laget i henhold til konvensjonelle eller digitale teknikker ved bruk av GeoMagic®."
For å sammenligne nøyaktigheten til okklusalskinnene laget av konvensjonelt avtrykk og frest med skinnen laget av intraoral skanner og frest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Førti deltakere mottok to forskjellige okklusale enheter fra to forskjellige arbeidsflyter (helt konvensjonelle og helt digitale).
Hver skinne ble skannet før og etter okklusale justeringer for å sammenligne de volumetriske endringene.
Videre ble skanningene sammenlignet i en programvare Geomagic® Control X beregner og måler avstanden fra hvert overflatepunkt fra det opprinnelige datasettet (okklusjonsenheter før justering) til det endelige datasettet (okklusenhet etter justering).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 70 år.
- Pasienter som opprettholder til første molar i begge buene.
- Pasienter som trenger okklusale skinner på grunn av bruksisme.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter.
- Pasienter med uttakbare proteser.
- Pasienter med faste proteser mellom seks til seks i begge buer.
- Pasienter med partiell edentulisme, opprettholdes ikke før første molar i begge buene.
- Pasienter med temporomandibulære lidelser (TMD): artikulære lyder, smerte ved palpasjon, begrenset åpning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Analogisk-Analogisk
Okklusale skinner laget av konvensjonell avtrykk og konvensjonell fabrikasjon.
|
Ta et konvensjonelt inntrykk til pasienten og konvensjonell fabrikasjon av skinnen.
|
|
Aktiv komparator: Analogisk-Digital
Okklusale skinner laget av konvensjonelt avtrykk og digital design og fabrikasjon.
|
Ta et konvensjonelt inntrykk til pasienten og digital fabrikasjon av skinnen.
|
|
Aktiv komparator: Digital-Digital
Okklusale skinner utført ved intra-oral skanner og digital design og fabrikasjon.
|
Ta et digitalt inntrykk til pasienten og digital fabrikasjon av skinnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetriske endringer vurdert i Root Mean Square (RMS)
Tidsramme: 1 uke
|
Programvaren for automatisk grafiske sammenligninger kalt Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., USA) vil bli brukt til å beregne nøyaktigheten ved å måle avstanden (positiv eller negativ) fra hvert overflatepunkt fra det opprinnelige datasettet (okklusive enheter) før justering) til det endelige datasettet (okklusiv enhet etter justering).
Denne tilnærmingen vil gi oss gjennomsnittet av den enkle aritmetiske forskjellen.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REST-ECL-2021-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .