Точность зубных контактов окклюзионной шины, изготовленной по традиционной или цифровой методике с использованием GeoMagic®.
16 мая 2022 г. обновлено: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
«Сравнительное исследование точности зубных контактов окклюзионной шины, изготовленной в соответствии с обычными или цифровыми методами с использованием GeoMagic®».
Сравнить точность окклюзионных шин, изготовленных с помощью обычного слепка и фрезерованных, с шиной, изготовленной с помощью внутриротового сканера и фрезерованной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сорок участников получили два разных окклюзионных устройства из двух разных рабочих процессов (полностью традиционный и полностью цифровой).
Каждую шину сканировали до и после окклюзионной коррекции, чтобы сравнить объемные изменения.
Кроме того, сканы сравнивались с помощью программного обеспечения Geomagic® Control X, которое вычисляет и измеряет расстояние от каждой точки поверхности от исходного набора данных (окклюзионные устройства до настройки) до конечного набора данных (окклюзионные устройства после настройки).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 70 лет.
- Пациенты, которые сохраняют до первого моляра в обеих зубных дугах.
- Пациенты, которым необходимы окклюзионные шины из-за бруксизма.
Критерий исключения:
- Беременные пациенты.
- Пациенты со съемными протезами.
- Пациенты с несъемными протезами от шести до шести на обеих дугах.
- Пациенты с частичной адентией не поддерживают до первого моляра в обеих дугах.
- Пациенты с височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС): суставные шумы, болезненность при пальпации, ограничение открывания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аналогово-аналоговый
Окклюзионные шины, изготовленные традиционным методом оттиска и обычным изготовлением.
|
Снятие обычного оттиска пациенту и традиционное изготовление шины.
|
|
Активный компаратор: Аналого-цифровой
Окклюзионные шины, изготовленные с помощью обычного оттиска и цифрового дизайна и изготовления.
|
Сделайте обычный оттиск пациенту и цифровое изготовление шины.
|
|
Активный компаратор: Цифровой-цифровой
Окклюзионные шины, выполненные с помощью внутриротового сканера и цифрового дизайна и изготовления.
|
Сделайте цифровой оттиск пациенту и цифровое изготовление шины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемные изменения, оцененные в среднеквадратичном значении (RMS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Программное обеспечение автоматических графических сравнений под названием Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., США) будет использоваться для расчета точности путем измерения расстояния (положительного или отрицательного) от каждой точки поверхности из исходного набора данных (окклюзионные устройства). до корректировки) до окончательного набора данных (окклюзионный аппарат после корректировки).
Этот подход даст нам среднее значение простой арифметической разницы.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REST-ECL-2021-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .