Genauigkeit der Zahnkontakte einer Okklusionsschiene, die mit konventionellen oder digitalen Techniken unter Verwendung von GeoMagic® hergestellt wurde.
16. Mai 2022 aktualisiert von: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
"Vergleichende Untersuchung der Genauigkeit von Zahnkontakten einer Okklusionsschiene, die mit konventionellen oder digitalen Techniken unter Verwendung von GeoMagic® hergestellt wurde."
Vergleich der Genauigkeit der Aufbissschienen, die durch konventionellen Abdruck hergestellt und gefräst wurden, mit der Schiene, die durch einen Intraoralscanner hergestellt und gefräst wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Teilnehmer erhielten zwei verschiedene Okklusionsgeräte aus zwei verschiedenen Arbeitsabläufen (vollständig konventionell und vollständig digital).
Jede Schiene wurde vor und nach den okklusalen Anpassungen gescannt, um die volumetrischen Veränderungen zu vergleichen.
Darüber hinaus wurden die Scans in einer Software Geomagic® Control X verglichen, die den Abstand von jedem Oberflächenpunkt vom anfänglichen Datensatz (Okklusionsgerät vor der Anpassung) bis zum endgültigen Datensatz (Okklusionsgerät nach der Anpassung) berechnet und misst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 70 Jahren.
- Patienten, die in beiden Bögen bis zum ersten Molaren bleiben.
- Patienten, die aufgrund von Bruxismus Aufbissschienen benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten.
- Patienten mit herausnehmbaren Prothesen.
- Patienten mit festsitzendem Zahnersatz zwischen sechs und sechs in beiden Bögen.
- Patienten mit teilweiser Zahnlosigkeit, nicht bis zum ersten Molar in beiden Bögen.
- Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD): Gelenkgeräusche, Schmerzen beim Abtasten, eingeschränkte Öffnung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Analog-Analog
Okklusionsschienen nach konventioneller Abformung und konventioneller Fertigung.
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Konventionelle Abformung beim Patienten und konventionelle Herstellung der Schiene.
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Aktiver Komparator: Analog-Digital
Okklusionsschienen, hergestellt durch konventionellen Abdruck und digitales Design und Herstellung.
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Konventionelle Abformung beim Patienten und digitale Herstellung der Schiene.
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Aktiver Komparator: Digital-Digital
Okklusionsschienen, die mit einem intraoralen Scanner und digitalem Design und Herstellung durchgeführt werden.
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Digitale Abformung beim Patienten und digitale Herstellung der Schiene.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Volumetrische Änderungen, bewertet in Root Mean Square (RMS)
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Software für automatische grafische Vergleiche namens Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., USA) wird verwendet, um die Genauigkeit zu berechnen, indem der Abstand (positiv oder negativ) von jedem Oberflächenpunkt aus dem ursprünglichen Datensatz (okklusale Geräte) gemessen wird vor Anpassung) bis zum endgültigen Datensatz (Okklusionsgerät nach Anpassung).
Dieser Ansatz liefert uns den Mittelwert der einfachen arithmetischen Differenz.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REST-ECL-2021-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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