Nauwkeurigheid van tandheelkundige contacten van een occlusale spalk gemaakt volgens conventionele of digitale technieken met behulp van GeoMagic®.
16 mei 2022 bijgewerkt door: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
"Vergelijkende studie van de nauwkeurigheid van tandheelkundige contacten van een occlusale spalk gemaakt volgens conventionele of digitale technieken met behulp van GeoMagic®."
Vergelijken van de nauwkeurigheid van de occlusale spalken gemaakt door conventionele afdruk en gefreesd met de spalk gemaakt door intraorale scanner en gefreesd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veertig deelnemers ontvingen twee verschillende occlusale apparaten uit twee verschillende workflows (volledig conventioneel en volledig digitaal).
Elke spalk werd voor en na de occlusale aanpassingen gescand om de volumetrische veranderingen te vergelijken.
Bovendien werden de scans vergeleken in een softwareprogramma Geomagic® Control X berekent en meet de afstand van elk oppervlaktepunt vanaf de initiële dataset (occlusale apparaten vóór aanpassing) tot de uiteindelijke dataset (occlusale apparaat na aanpassing).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 70 jaar.
- Patiënten die tot de eerste kies in beide bogen behouden.
- Patiënten die occlusale spalken nodig hebben vanwege bruxisme.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten.
- Patiënten met uitneembare prothesen.
- Patiënten met vaste prothesen tussen de zes en zes in beide bogen.
- Patiënten met partieel edentulisme, behouden pas de eerste kies in beide bogen.
- Patiënten met temporomandibulaire aandoeningen (TMD): gewrichtsgeluiden, pijn bij palpatie, beperkte opening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Analoog-Analoog
Occlusale spalken gemaakt door conventionele afdruk en conventionele fabricage.
|
Neem een conventionele afdruk op de patiënt en conventionele fabricage van de spalk.
|
|
Actieve vergelijker: Analoog-Digitaal
Occlusale spalken gemaakt door conventionele afdruk en digitaal ontwerp en fabricage.
|
Maak een conventionele afdruk op de patiënt en maak de spalk digitaal.
|
|
Actieve vergelijker: Digitaal-Digitaal
Occlusale spalken uitgevoerd door intra-orale scanner en digitaal ontwerp en fabricage.
|
Maak een digitale afdruk naar de patiënt en digitale fabricage van de spalk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumetrische veranderingen beoordeeld in Root Mean Square (RMS)
Tijdsspanne: 1 week
|
De software van automatisch grafische vergelijkingen genaamd Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., VS) zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid te berekenen door de afstand (positief of negatief) te meten vanaf elk oppervlaktepunt vanaf de initiële dataset (occlusale apparaten vóór aanpassing) tot de definitieve dataset (occlusaal hulpmiddel na aanpassing).
Deze benadering geeft ons het gemiddelde van het eenvoudige rekenkundige verschil.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REST-ECL-2021-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .