Precisión de los contactos dentales de una férula oclusal realizada según técnicas convencionales o digitales utilizando GeoMagic®.
16 de mayo de 2022 actualizado por: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
"Estudio Comparativo de la Precisión de los Contactos Dentales de una Férula Oclusal Realizada Según Técnicas Convencionales o Digitales Utilizando GeoMagic®".
Comparar la precisión de las férulas oclusales realizadas por impresión convencional y fresadas con la férula realizada por escáner intraoral y fresadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuarenta participantes recibieron dos dispositivos oclusales diferentes de dos flujos de trabajo diferentes (completamente convencional y completamente digital).
Cada férula fue escaneada antes y después de los ajustes oclusales para comparar los cambios volumétricos.
Además, los escaneos se compararon en un software Geomagic® Control X que calcula y mide la distancia desde cada punto de la superficie desde el conjunto de datos inicial (dispositivos oclusales antes del ajuste) hasta el conjunto de datos final (dispositivo oclusal después del ajuste).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 a 70 años.
- Pacientes que mantienen hasta primer molar en ambas arcadas.
- Pacientes que necesitan férulas oclusales por bruxismo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con prótesis removibles.
- Pacientes con prótesis fijas entre seis a seis en ambas arcadas.
- Pacientes con edentulismo parcial, no mantener hasta primer molar en ambas arcadas.
- Pacientes con Trastornos Temporomandibulares (TMD): ruidos articulares, dolor a la palpación, apertura limitada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Analógico-Analógico
Férulas oclusales hechas por impresión convencional y fabricación convencional.
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Toma de impresión convencional al paciente y fabricación convencional de la férula.
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Comparador activo: Analógico-Digital
Férulas oclusales hechas por impresión convencional y diseño y fabricación digital.
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Toma de impresión convencional al paciente y fabricación digital de la férula.
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Comparador activo: Digital-Digital
Férulas oclusales realizadas por escáner intraoral y diseño y fabricación digital.
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Toma de impresión digital al paciente y fabricación digital de la férula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios volumétricos evaluados en Root Mean Square (RMS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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El software de comparaciones gráficas automáticas denominado Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., EE. UU.) se utilizará para calcular la precisión midiendo la distancia (positiva o negativa) desde cada punto de la superficie del conjunto de datos inicial (dispositivos oclusales antes del ajuste) al conjunto de datos final (dispositivo oclusal después del ajuste).
Este enfoque nos dará la media de la diferencia aritmética simple.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REST-ECL-2021-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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