Precisione dei contatti dentali di una stecca occlusale realizzata secondo tecniche convenzionali o digitali utilizzando GeoMagic®.
16 maggio 2022 aggiornato da: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
"Studio comparativo dell'accuratezza dei contatti dentali di uno splint occlusale realizzato secondo tecniche convenzionali o digitali utilizzando GeoMagic®."
Confrontare l'accuratezza degli splint occlusali realizzati mediante impronta convenzionale e fresati con lo splint realizzato mediante scanner intraorale e fresato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quaranta partecipanti hanno ricevuto due diversi dispositivi occlusali da due diversi flussi di lavoro (completamente convenzionale e completamente digitale).
Ogni splint è stato scansionato prima e dopo le regolazioni occlusali per confrontare le variazioni volumetriche.
Inoltre, le scansioni sono state confrontate in un software Geomagic® Control X che calcola e misura la distanza da ogni punto della superficie dal set di dati iniziale (dispositivi occlusali prima della regolazione) al set di dati finale (dispositivo occlusale dopo la regolazione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Barcelona, Spagna, 08021
- Blasi Clinica Dental Barcelona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
- Pazienti che mantengono fino al primo molare in entrambe le arcate.
- Pazienti che necessitano di stecche occlusali a causa del bruxismo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti con protesi rimovibili.
- Pazienti con protesi fissa da sei a sei in entrambe le arcate.
- Pazienti con edentulia parziale, non mantenere fino al primo molare in entrambe le arcate.
- Pazienti con disturbi temporomandibolari (TMD): rumori articolari, dolore alla palpazione, apertura limitata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Analogico-Analogico
Stecche occlusali realizzate mediante impronta convenzionale e fabbricazione convenzionale.
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Prendere un'impronta convenzionale al paziente e la fabbricazione convenzionale della stecca.
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Comparatore attivo: Analogico-Digitale
Stecche occlusali realizzate mediante impronta convenzionale e progettazione e fabbricazione digitale.
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Prendere un'impronta convenzionale al paziente e la fabbricazione digitale della stecca.
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Comparatore attivo: Digitale-digitale
Stecche occlusali eseguite mediante scanner intraorale e progettazione e fabbricazione digitale.
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Prendere un'impronta digitale al paziente e la fabbricazione digitale della stecca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni volumetriche valutate in Root Mean Square (RMS)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il software di confronti grafici automatici denominato Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., USA) verrà utilizzato per calcolare l'accuratezza misurando la distanza (positiva o negativa) da ogni punto della superficie dal dataset iniziale (dispositivi occlusali prima della regolazione) al set di dati finale (dispositivo occlusale dopo la regolazione).
Questo approccio ci darà la media della semplice differenza aritmetica.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REST-ECL-2021-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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