Précision des contacts dentaires d'une gouttière occlusale réalisée selon des techniques conventionnelles ou numériques à l'aide de GeoMagic®.
16 mai 2022 mis à jour par: Alvaro Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
"Étude comparative de la précision des contacts dentaires d'une gouttière occlusale réalisée selon des techniques conventionnelles ou numériques à l'aide de GeoMagic®."
Comparer la précision des gouttières occlusales réalisées par empreinte conventionnelle et fraisées avec la gouttière réalisée par scanner intra-oral et fraisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quarante participants ont reçu deux dispositifs occlusaux différents de deux flux de travail différents (entièrement conventionnels et entièrement numériques).
Chaque attelle a été scannée avant et après les ajustements occlusaux afin de comparer les changements volumétriques.
De plus, les scans ont été comparés dans un logiciel Geomagic® Control X qui calcule et mesure la distance entre chaque point de surface du jeu de données initial (dispositifs occlusaux avant ajustement) au jeu de données final (dispositif occlusal après ajustement).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08021
- BLASI Clínica Dental Barcelona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans.
- Patients qui maintiennent jusqu'à la première molaire des deux arcades.
- Les patients qui ont besoin d'attelles occlusales en raison du bruxisme.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes.
- Patients porteurs de prothèses amovibles.
- Patients avec des prothèses fixes entre six et six dans les deux arcades.
- Les patients atteints d'édentement partiel ne maintiennent pas jusqu'à la première molaire des deux arcades.
- Patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD) : bruits articulaires, douleur à la palpation, ouverture limitée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Analogique-Analogique
Attelles occlusales réalisées par empreinte conventionnelle et fabrication conventionnelle.
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Prendre une empreinte conventionnelle au patient et à la fabrication conventionnelle de l'attelle.
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Comparateur actif: Analogique-Numérique
Attelles occlusales fabriquées par empreinte conventionnelle et conception et fabrication numériques.
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Prendre une empreinte conventionnelle au patient et fabriquer numériquement l'attelle.
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Comparateur actif: Numérique-Numérique
Attelles occlusales réalisées par scanner intra-oral et conception et fabrication numériques.
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Prendre une empreinte numérique au patient et fabriquer numériquement l'attelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements volumétriques évalués en Root Mean Square (RMS)
Délai: 1 semaine
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Le logiciel de comparaisons graphiques automatiques appelé Geomagic® Control X (Geomagic Inc., 3D Systems Inc., USA) sera utilisé pour calculer la précision en mesurant la distance (positive ou négative) de chaque point de surface à partir du jeu de données initial (dispositifs occlusaux avant ajustement) au jeu de données final (dispositif occlusal après ajustement).
Cette approche nous donnera la moyenne de la différence arithmétique simple.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Miguel Roig, DDS, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REST-ECL-2021-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .