乳房（がん）オルガノイドの開発
現在、特定の患者グループの治療反応を導きまたは予測する、検証済みのバイオマーカーとモデルはわずかしか存在しません。 したがって、患者に合わせた臨床モデルを開発して、腫瘍の不均一性に対処し、それによって個別レベルでの治療選択を導く必要があります。 オルガノイドは、3D で成長し、自己再生多能性と系統特異的分化を維持する患者由来の凝集体です。 したがって、従来の細胞株とは対照的に、それらは患者の不均一性と特性を維持すると考えられており、その結果、すでに薬物応答スクリーニングに使用されています。
これにより、プライマリ患者の乳がんオルガノイド プラットフォームが、さまざまな臨床乳がんサブタイプの患者における疾患の進行、治療反応、および再発を反映しているかどうかを調査する機会が得られます。
目標: 将来の患者由来の乳癌組織から生きたバイオバンクを開発すること。 対処する質問は次のとおりです。
- 患者由来の乳がんオルガノイドは、原発患者の腫瘍の臨床的挙動と特徴を保持していますか?
- BC オルガノイドを使用して予後および予測バイオマーカーを導出し、治療の決定を通知できますか?
- 研究者はBCオルガノイドを利用して、乳がん患者の治療的介入のための新しい実用的な標的と併用療法を発見できますか?
- BC オルガノイドを使用して、治療抵抗性と再発のメカニズムを発見できますか?
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、乳房手術を受ける乳癌と診断された患者を選択します。 患者は、切除された乳房腫瘍の少量（0.2〜1 cm3）サンプルの使用と、全エクソーム配列決定（WES）用の血液サンプル（6ml）の収集についてインフォームドコンセントを求められます。オルガノイドの患者と患者の生検。 患者は、原発性乳房腫瘍の外科的切除のために計画された通常の手順に加えて、追加の治療や手順を受けることはありません。
患者は、オランダの乳がん手術ガイドラインに従って、標準的な診断手順と治療を受けます。 手術後、病理学者は、病理学的診断の後、切除された残りの (腫瘍) 組織を検査室に提供します。 この材料は、乳がんオルガノイドの開発に使用されます。 通常の外科的処置の一環として、6 ml の血液を採取します。 この研究への参加は、患者情報の読み取りとインフォームド コンセントへの署名以外の追加のアクションにはつながりません。 したがって、参加によって患者の治療や転帰が変わることはありません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chantal Overhof
- 電話番号：+31 88 44 55 683
- メール：chantal.overhof@maastro.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ann Claessens
- 電話番号：+31 88 44 55 600
- メール：ann.claessens@maastro.nl
研究場所
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Maastricht、オランダ、6202 AZ
- 募集
- Maastricht University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性、
- >18歳、
- 家族の既往歴
- 乳癌 (組織病理学によって証明された)、含まれるサブタイプ; (ER-,PR-HER2-); (ER+、PR+、HER2-); (ER+、PR+ HER2+)。
- 一次手術（乳房切除術または乳房切除術）
除外基準:
-身体的または精神的にインフォームドコンセントに署名できない、または署名できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての患者
は1つのアームのみです：すべての乳がん患者が手術を受けています。
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余分な介入なし: 標準治療で手術中に採取した腫瘍組織を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生きたバイオバンク
時間枠：12ヶ月
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最も顕著な臨床サブタイプを反映した 3D オルガノイド技術を使用した、患者由来の乳癌生体バイオバンクの開発。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オルガノイド。
時間枠：12ヶ月
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既存および新規の併用療法に対する治療反応を予測するために使用できる乳がんオルガノイドを育成します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marc Vooijs, PhD、Maastricht University
- 主任研究者：Marjolein Smidt, MD, PhD、Maastricht University Medical Center
- 主任研究者：Loes Kooreman, MD、Maastricht University Hospital (MUMC+)
- 主任研究者：Maaike De Boer, MD, PhD、Maastricht University Hospital (MUMC+)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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