유방암(암) 오가노이드 개발
현재, 특정 환자 그룹에 대한 치료 반응을 안내하거나 예측하는 검증된 바이오마커 및 모델은 소수에 불과합니다. 따라서 종양의 이질성을 해결하고 개별화된 수준에서 치료 선택을 안내하기 위해 환자 맞춤형 임상 모델을 개발해야 합니다. 오가노이드는 3D로 성장하고 자가 재생 다능성과 계통별 분화를 유지하는 환자 유래 응집체입니다. 따라서 기존의 세포주와 달리 환자의 이질성과 특성을 유지하는 것으로 생각되어 이미 약물 반응 스크리닝에 사용되고 있습니다.
이것은 이제 일차 환자 유방암 오가노이드 플랫폼이 다른 임상 유방암 아형을 가진 환자의 질병 진행, 치료 반응 및 재발을 반영하는지 조사할 기회를 제공합니다.
목표: 유망한 환자 유래 유방암 조직에서 살아있는 바이오뱅크를 개발합니다. 우리가 다룰 질문은 다음과 같습니다.
- 환자 유래 유방암 오가노이드가 원발성 환자 종양의 임상 행동과 특성을 유지합니까?
- BC 오가노이드를 사용하여 치료 결정을 알리기 위한 예후 및 예측 바이오마커를 도출할 수 있습니까?
- 연구자들은 BC 오가노이드를 활용하여 유방암 환자를 위한 치료 개입을 위한 새로운 실행 가능한 표적과 조합 치료법을 발견할 수 있습니까?
- BC 오가노이드를 사용하여 치료 저항성 및 재발 메커니즘을 발견할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
조사관은 유방 수술을 받는 유방암 진단을 받은 환자를 선별할 것입니다. 절제된 유방 종양의 소량(0,2-1 cm3) 샘플 사용과 전체 엑솜 시퀀싱(WES)을 위한 혈액 샘플(6ml) 수집에 대해 환자에게 정보에 입각한 동의를 요청하여 유방암의 유전적 프로필을 비교합니다. 오가노이드를 가진 환자와 환자 생검. 환자들은 원발성 유방 종양의 외과적 절제를 위해 계획된 일상적인 절차 외에 추가 치료나 절차를 거치지 않을 것입니다.
환자는 네덜란드 유방암 수술 지침에 따라 표준 진단 절차 및 치료를 받게 됩니다. 수술 후, 병리학자는 -병리학적 진단 후- 나머지(종양) 조직을 절제에서 검사실로 제공할 것입니다. 이 물질은 유방암 오가노이드를 개발하는 데 사용될 것입니다. 일상적인 수술 절차의 일환으로 6ml의 혈액을 채취합니다. 본 연구 참여는 환자 정보를 읽고 사전 동의서에 서명하는 것 외에 추가 조치로 이어지지 않습니다. 따라서 참여는 환자의 치료 또는 결과를 변경하지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chantal Overhof
- 전화번호: +31 88 44 55 683
- 이메일: chantal.overhof@maastro.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Ann Claessens
- 전화번호: +31 88 44 55 600
- 이메일: ann.claessens@maastro.nl
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
- 모병
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성,
- >18세,
- 가족 기억
- 유방암(조직병리학에 의해 입증됨), 포함된 하위 유형; (ER-,PR-HER2-); (ER+, PR+, HER2-); (ER+, PR+ HER2+).
- 1차 수술(종양절제술 또는 유방절제술)
제외 기준:
- 사전동의서에 서명할 신체적 또는 정신적 능력이 없거나 능력이 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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모든 환자
유일한 1개의 팔: 수술을 받는 모든 유방암 환자.
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추가 개입 없음: 표준 치료에서 수술 중에 채취한 종양 조직을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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살아있는 바이오뱅크
기간: 12 개월
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가장 두드러진 임상 아형을 반영한 3D 오가노이드 기술을 이용한 환자 유래 유방암 생체 바이오뱅크 개발.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오가노이드.
기간: 12 개월
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기존 및 새로운 조합 치료에 대한 치료 반응을 예측하는 데 사용할 수 있는 유방암 오가노이드를 배양합니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Vooijs, PhD, Maastricht University
- 수석 연구원: Marjolein Smidt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- 수석 연구원: Loes Kooreman, MD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
- 수석 연구원: Maaike De Boer, MD, PhD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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