Développement d'organoïdes du sein (cancer)
Actuellement, seuls quelques biomarqueurs et modèles validés existent pour guider ou prédire la réponse au traitement pour des groupes de patients spécifiques. Par conséquent, un modèle clinique adapté au patient doit être développé pour traiter l'hétérogénéité tumorale et ainsi guider la sélection du traitement à un niveau individualisé. Les organoïdes sont des agrégats dérivés de patients qui se développent en 3D et maintiennent la pluripotence d'auto-renouvellement et la différenciation spécifique à la lignée. Par conséquent, contrairement aux lignées cellulaires conventionnelles, on pense qu'elles maintiennent l'hétérogénéité et les caractéristiques des patients et sont par conséquent déjà utilisées pour le dépistage de la réponse aux médicaments.
Cela offre maintenant la possibilité d'étudier si la plate-forme organoïde du cancer du sein du patient principal reflète la progression de la maladie, la réponse au traitement et la rechute chez les patientes atteintes de différents sous-types cliniques de cancer du sein.
Objectif : Développer une biobanque vivante à partir de tissus potentiels de cancer du sein provenant de patientes. Les questions que nous aborderons sont :
- Les organoïdes du cancer du sein dérivés du patient conservent-ils le comportement clinique et les caractéristiques de la tumeur primaire du patient ?
- Les organoïdes de BC peuvent-ils être utilisés pour dériver des biomarqueurs pronostiques et prédictifs afin d'éclairer les décisions de traitement ?
- Les chercheurs peuvent-ils utiliser les organoïdes de la Colombie-Britannique pour découvrir de nouvelles cibles exploitables et des traitements combinés pour une intervention thérapeutique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ?
- Les organoïdes BC peuvent-ils être utilisés pour découvrir les mécanismes de résistance au traitement et de rechute ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs sélectionneront des patientes avec un diagnostic de cancer du sein qui subiront une chirurgie mammaire. Les patients seront invités à donner leur consentement éclairé pour l'utilisation d'un petit échantillon (0,2-1 cm3) de la tumeur du sein excisée et le prélèvement d'un échantillon de sang (6 ml) pour le séquençage de l'exome entier (WES) afin de comparer le profil génétique de les patients avec les organoïdes et la biopsie du patient. Les patientes ne subiront aucun traitement ou procédure supplémentaire en plus de la procédure de routine prévue pour la résection chirurgicale de leur tumeur primaire du sein.
Le patient subira des procédures de diagnostic et un traitement standard conformément aux directives néerlandaises en matière de chirurgie du cancer du sein. Après la chirurgie, le pathologiste fournira - après diagnostic pathologique - du tissu de repos (tumeur) de la résection au laboratoire. Ce matériel sera ensuite utilisé pour développer des organoïdes du cancer du sein. Dans le cadre de l'intervention chirurgicale de routine, 6 ml de sang seront prélevés. La participation à cette étude n'entraîne pas d'actions supplémentaires autres que la lecture des informations du patient et la signature du consentement éclairé. Par conséquent, la participation ne change pas le traitement ou les résultats du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chantal Overhof
- Numéro de téléphone: +31 88 44 55 683
- E-mail: chantal.overhof@maastro.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ann Claessens
- Numéro de téléphone: +31 88 44 55 600
- E-mail: ann.claessens@maastro.nl
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
- Recrutement
- Maastricht University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme,
- >18 ans,
- Anamnèses familiales
- Cancer du sein (prouvé par histopathologie), sous-types inclus ; (ER-,PR-HER2-); (ER+, PR+, HER2-); (RE+, RP+ HER2+).
- Chirurgie primaire (tumorectomie ou mastectomie)
Critère d'exclusion:
- Physiquement ou mentalement incapable ou incompétent pour signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients
Il n'y a qu'un seul bras : toutes les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une intervention chirurgicale.
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Aucune intervention supplémentaire : utilisation de tissu tumoral prélevé pendant la chirurgie dans les normes de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biobanque vivante
Délai: 12 mois
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Le développement d'une biobanque vivante du cancer du sein dérivée de patients utilisant la technologie organoïde 3D reflétant les sous-types cliniques les plus importants.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Organoïdes.
Délai: 12 mois
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Cultivez des organoïdes du cancer du sein qui peuvent être utilisés pour prédire la réponse au traitement aux traitements combinés existants et nouveaux.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Vooijs, PhD, Maastricht University
- Chercheur principal: Marjolein Smidt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Chercheur principal: Loes Kooreman, MD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
- Chercheur principal: Maaike De Boer, MD, PhD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Organoids Breast
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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