Развитие органоидов груди (рака)
В настоящее время существует лишь несколько проверенных биомаркеров и моделей, которые определяют или прогнозируют ответ на лечение для конкретных групп пациентов. Таким образом, необходимо разработать клиническую модель, адаптированную для пациента, чтобы учитывать гетерогенность опухоли и, таким образом, направлять выбор лечения на индивидуальном уровне. Органоиды представляют собой агрегаты, полученные от пациентов, которые растут в 3D и поддерживают плюрипотентность самообновления и специфичную для клонов дифференциацию. Поэтому, в отличие от обычных клеточных линий, считается, что они поддерживают гетерогенность и характеристики пациентов и, следовательно, уже используются для скрининга ответа на лекарство.
Теперь это дает возможность исследовать, отражает ли первичная органоидная платформа рака молочной железы прогрессирование заболевания, ответ на лечение и рецидив у пациентов с различными клиническими подтипами рака молочной железы.
Цель: разработать живой биобанк из ткани рака молочной железы, полученной от предполагаемого пациента. Вопросы, которые мы рассмотрим:
- Сохраняют ли органоиды рака молочной железы пациента клиническое поведение и характеристики первичной опухоли пациента?
- Можно ли использовать органоиды РМЖ для получения прогностических и прогностических биомаркеров для обоснования решений о лечении?
- Могут ли исследователи использовать органоиды BC для обнаружения новых действенных мишеней и комбинированных методов лечения для терапевтического вмешательства у пациентов с раком молочной железы?
- Можно ли использовать органоиды РМЖ для выявления механизмов резистентности к лечению и рецидивов?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи отберут пациентов с диагнозом рака молочной железы, которые перенесут операцию на груди. У пациентов будет запрошено информированное согласие на использование небольшого (0,2-1 см3) образца иссеченной опухоли молочной железы и забор образца крови (6 мл) для полноэкзомного секвенирования (WES) для сравнения генетического профиля пациенты с органоидами и биопсией пациента. Пациенты не будут подвергаться никакому дополнительному лечению или процедуре в дополнение к запланированной стандартной процедуре хирургической резекции их первичной опухоли молочной железы.
Пациентка будет проходить стандартные диагностические процедуры и лечение в соответствии с голландскими рекомендациями по хирургии рака молочной железы. После операции патологоанатом предоставит - после патологического диагноза - оставшуюся (опухолевую) ткань из резекции в лабораторию. Затем этот материал будет использован для разработки органоидов рака молочной железы. В рамках обычной хирургической процедуры будет взято 6 мл крови. Участие в этом исследовании не приводит к дополнительным действиям, кроме ознакомления с информацией о пациенте и подписания информированного согласия. Таким образом, участие не меняет лечения или исхода пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chantal Overhof
- Номер телефона: +31 88 44 55 683
- Электронная почта: chantal.overhof@maastro.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ann Claessens
- Номер телефона: +31 88 44 55 600
- Электронная почта: ann.claessens@maastro.nl
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женский,
- >18 лет,
- Семейный анамнез
- Рак молочной железы (подтвержденный гистопатологией), включенные подтипы; (ER-,PR-HER2-); (ER+, PR+, HER2-); (ER+, PR+ HER2+).
- Первичная хирургия (лампэктомия или мастэктомия)
Критерий исключения:
- Физическая или умственная неспособность или недееспособность подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты
Это только 1 группа: все больные раком молочной железы, перенесшие операцию.
|
Без дополнительных вмешательств: использование опухолевой ткани, взятой во время операции, в стандартном лечении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живой биобанк
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Разработка живого биобанка рака молочной железы пациента с использованием 3D-технологии органоидов, отражающего наиболее известные клинические подтипы.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Органоиды.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Культивируйте органоиды рака молочной железы, которые можно использовать для прогнозирования реакции на существующие и новые комбинированные методы лечения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Vooijs, PhD, Maastricht University
- Главный следователь: Marjolein Smidt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Главный следователь: Loes Kooreman, MD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
- Главный следователь: Maaike De Boer, MD, PhD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Organoids Breast
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .