Sich entwickelnde Brust-(Krebs-)Organoide
Derzeit gibt es nur wenige validierte Biomarker und Modelle, die das Ansprechen auf die Behandlung für bestimmte Patientengruppen leiten oder vorhersagen. Daher muss ein auf den Patienten zugeschnittenes klinisches Modell entwickelt werden, um die Tumorheterogenität anzugehen und dadurch die Behandlungsauswahl auf individualisierter Ebene zu steuern. Organoide sind von Patienten stammende Aggregate, die in 3D wachsen und selbsterneuernde Pluripotenz und abstammungsspezifische Differenzierung aufrechterhalten. Daher wird angenommen, dass sie im Gegensatz zu herkömmlichen Zelllinien die Heterogenität und Eigenschaften von Patienten aufrechterhalten und daher bereits für das Screening auf das Ansprechen von Arzneimitteln verwendet werden.
Dies bietet nun die Möglichkeit zu untersuchen, ob die Brustkrebs-Organoid-Plattform des primären Patienten den Krankheitsverlauf, das Ansprechen auf die Behandlung und den Rückfall bei Patienten mit unterschiedlichen klinischen Brustkrebs-Subtypen widerspiegelt.
Ziel: Entwicklung einer lebenden Biobank aus potenziellem, von Patienten stammendem Brustkrebsgewebe. Die Fragen, die wir behandeln werden, sind:
- Behalten von Patienten stammende Brustkrebs-Organoide das klinische Verhalten und die Merkmale des primären Patiententumors bei?
- Können BC-Organoide verwendet werden, um prognostische und prädiktive Biomarker für fundierte Behandlungsentscheidungen abzuleiten?
- Können die Ermittler BC-Organoide verwenden, um neue umsetzbare Ziele und Kombinationsbehandlungen für therapeutische Interventionen bei Brustkrebspatientinnen zu entdecken?
- Können BC-Organoide verwendet werden, um Mechanismen von Behandlungsresistenz und Rückfällen zu entdecken?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden Patientinnen mit der Diagnose Brustkrebs auswählen, die sich einer Brustoperation unterziehen. Die Patientinnen werden nach Aufklärung um ihre Zustimmung zur Verwendung einer kleinen (0,2-1 cm3) Probe des exzidierten Brusttumors und der Entnahme einer Blutprobe (6 ml) für die Sequenzierung des gesamten Exoms (WES) zum Vergleich des genetischen Profils gebeten die Patienten mit den Organoiden und die Patientenbiopsie. Die Patientinnen werden neben dem geplanten Routineeingriff zur chirurgischen Resektion ihres primären Brusttumors keiner weiteren Behandlung oder Prozedur unterzogen.
Die Patientin wird standardmäßigen diagnostischen Verfahren und einer Behandlung gemäß den niederländischen Richtlinien für Brustkrebsoperationen unterzogen. Nach der Operation wird der Pathologe nach pathologischer Diagnose restliches (Tumor-)Gewebe aus der Resektion dem Labor zur Verfügung stellen. Dieses Material wird dann zur Entwicklung von Brustkrebs-Organoiden verwendet. Im Rahmen des routinemäßigen chirurgischen Eingriffs werden 6 ml Blut entnommen. Die Teilnahme an dieser Studie führt zu keinen weiteren Handlungen, außer dem Lesen der Patienteninformation und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Daher ändert die Teilnahme nicht die Behandlung oder das Ergebnis des Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chantal Overhof
- Telefonnummer: +31 88 44 55 683
- E-Mail: chantal.overhof@maastro.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ann Claessens
- Telefonnummer: +31 88 44 55 600
- E-Mail: ann.claessens@maastro.nl
Studienorte
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Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
- Rekrutierung
- Maastricht University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich,
- >18 Jahre,
- Familienanamnese
- Brustkrebs (nachgewiesen durch Histopathologie), eingeschlossene Subtypen; (ER-,PR-HER2-); (ER+, PR+, HER2-); (ER+, PR+ HER2+).
- Primäroperation (Lumpektomie oder Mastektomie)
Ausschlusskriterien:
- Körperlich oder geistig nicht in der Lage oder inkompetent, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Patienten
Das ist nur 1 Arm: alle Brustkrebspatientinnen, die sich einer Operation unterziehen.
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Kein zusätzlicher Eingriff: Verwendung von Tumorgewebe, das während der Operation in der Standardbehandlung entnommen wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebende Biobank
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Entwicklung einer von Patienten stammenden lebenden Brustkrebs-Biobank unter Verwendung von 3D-Organoid-Technologie, die die wichtigsten klinischen Subtypen widerspiegelt.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Organoide.
Zeitfenster: 12 Monate
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Kultivieren Sie Brustkrebs-Organoide, die verwendet werden können, um die Behandlungsreaktion auf bestehende und neuartige Kombinationsbehandlungen vorherzusagen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Vooijs, PhD, Maastricht University
- Hauptermittler: Marjolein Smidt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Hauptermittler: Loes Kooreman, MD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
- Hauptermittler: Maaike De Boer, MD, PhD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Organoids Breast
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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