Desarrollo de organoides de mama (cáncer)
Actualmente, solo existen unos pocos biomarcadores y modelos validados que guían o predicen la respuesta al tratamiento para grupos específicos de pacientes. Por lo tanto, se debe desarrollar un modelo clínico adaptado al paciente para abordar la heterogeneidad del tumor y, por lo tanto, guiar la selección del tratamiento en un nivel individualizado. Los organoides son agregados derivados de pacientes que crecen en 3D y mantienen la pluripotencia de autorrenovación y la diferenciación específica de linaje. Por lo tanto, a diferencia de las líneas celulares convencionales, se cree que mantienen la heterogeneidad y las características de los pacientes y, en consecuencia, ya se utilizan para la detección de la respuesta a fármacos.
Esto ahora ofrece la oportunidad de investigar si la plataforma de organoides de cáncer de mama para pacientes primarios refleja la progresión de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y la recaída en pacientes con diferentes subtipos clínicos de cáncer de mama.
Objetivo: desarrollar un biobanco vivo a partir de tejido de cáncer de mama derivado de pacientes potenciales. Las preguntas que abordaremos son:
- ¿Los organoides de cáncer de mama derivados de pacientes conservan el comportamiento clínico y las características del tumor primario de la paciente?
- ¿Se pueden usar los organoides de BC para derivar biomarcadores pronósticos y predictivos para informar las decisiones de tratamiento?
- ¿Pueden los investigadores utilizar organoides BC para descubrir nuevos objetivos procesables y tratamientos combinados para la intervención terapéutica para pacientes con cáncer de mama?
- ¿Pueden usarse los organoides BC para descubrir mecanismos de resistencia al tratamiento y recaída?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores seleccionarán pacientes con diagnóstico de cáncer de mama que se someterán a cirugía de mama. Se pedirá a los pacientes el consentimiento informado para el uso de una pequeña muestra (0,2-1 cm3) del tumor de mama extirpado y la recolección de una muestra de sangre (6 ml) para la secuenciación del exoma completo (WES) para comparar el perfil genético de los pacientes con los organoides y la biopsia del paciente. Las pacientes no se someterán a ningún tratamiento o procedimiento adicional además del procedimiento de rutina planificado para la resección quirúrgica de su tumor de mama primario.
El paciente se someterá a procedimientos de diagnóstico y tratamiento estándar de acuerdo con las pautas holandesas de cirugía de cáncer de mama. Después de la cirugía, el patólogo proporcionará -tras el diagnóstico patológico- el tejido restante (tumor) de la resección al laboratorio. Este material se utilizará luego para desarrollar organoides de cáncer de mama. Como parte del procedimiento quirúrgico de rutina, se recolectarán 6 ml de sangre. La participación en este estudio no conlleva acciones adicionales a la lectura de la información del paciente y la firma del consentimiento informado. Por lo tanto, la participación no cambia el tratamiento ni el resultado del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chantal Overhof
- Número de teléfono: +31 88 44 55 683
- Correo electrónico: chantal.overhof@maastro.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ann Claessens
- Número de teléfono: +31 88 44 55 600
- Correo electrónico: ann.claessens@maastro.nl
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6202 AZ
- Reclutamiento
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino,
- >18 años,
- Anamnésicos familiares
- Cáncer de mama (comprobado por histopatología), Subtipos incluidos; (ER-,PR-HER2-); (ER+, PR+, HER2-); (ER+, PR+ HER2+).
- Cirugía primaria (lumpectomía o mastectomía)
Criterio de exclusión:
- Física o mentalmente incapacitado o incompetente para firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes
El es solo 1 brazo: todos los pacientes con cáncer de mama sometidos a cirugía.
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Sin intervención adicional: utilizando tejido tumoral extraído durante la cirugía en el estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biobanco vivo
Periodo de tiempo: 12 meses
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El desarrollo de un biobanco vivo de cáncer de mama derivado de pacientes utilizando tecnología de organoides 3D que refleja los subtipos clínicos más destacados.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Organoides.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cultivar organoides de cáncer de mama que puedan usarse para predecir la respuesta al tratamiento de tratamientos combinados nuevos y existentes.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Vooijs, PhD, Maastricht University
- Investigador principal: Marjolein Smidt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Investigador principal: Loes Kooreman, MD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
- Investigador principal: Maaike De Boer, MD, PhD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Organoids Breast
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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