Rintojen (syöpä) organoidien kehittäminen
Tällä hetkellä on olemassa vain muutamia validoituja biomarkkereita ja malleja, jotka ohjaavat tai ennustavat hoitovastetta tietyille potilasryhmille. Siksi on kehitettävä potilaalle räätälöity kliininen malli, joka käsittelee kasvaimen heterogeenisyyttä ja ohjaa siten hoidon valintaa yksilöllisellä tasolla. Organoidit ovat potilaista peräisin olevia aggregaatteja, jotka kasvavat 3D:ssä ja ylläpitävät itsestään uusiutuvaa pluripotenssia ja sukulinjaspesifistä erilaistumista. Siksi, toisin kuin tavanomaiset solulinjat, niiden uskotaan ylläpitävän potilaan heterogeenisyyttä ja ominaisuuksia, ja näin ollen niitä käytetään jo lääkevasteen seulonnassa.
Tämä tarjoaa nyt mahdollisuuden tutkia, heijastaako ensisijainen potilaan rintasyövän organoidialusta taudin etenemistä, hoitovastetta ja uusiutumista potilailla, joilla on erilaisia kliinisiä rintasyövän alatyyppejä.
Tavoite: Kehittää elävä biopankki mahdollisista potilaista peräisin olevasta rintasyöpäkudoksesta. Kysymykset, joita käsittelemme ovat:
- Säilyttävätkö potilaasta saadut rintasyövän organoidit potilaan ensisijaisen kasvaimen kliinisen käyttäytymisen ja ominaisuudet?
- Voidaanko BC-organoideja käyttää prognostisten ja ennustavien biomarkkereiden johtamiseen hoitopäätöksissä?
- Voivatko tutkijat käyttää BC-organoideja löytääkseen uusia toimivia kohteita ja yhdistelmähoitoja rintasyöpäpotilaiden terapeuttiseen interventioon?
- Voidaanko BC-organoideja käyttää hoitoresistenssin ja uusiutumisen mekanismien löytämiseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat valitsevat potilaita, joilla on rintasyöpädiagnoosi ja joille tehdään rintaleikkaus. Potilailta pyydetään tietoinen suostumus pienen (0,2–1 cm3) näytteen käytölle leikatusta rintakasvaimesta ja verinäyte (6 ml) keräämisestä koko eksomin sekvensointiin (WES) geneettisen profiilin vertaamiseksi. potilaat, joilla on organoidit ja potilaan biopsia. Potilaille ei suoriteta mitään lisähoitoa tai toimenpidettä suunnitellun rutiinitoimenpiteen lisäksi primaarisen rintakasvaimen leikkauksessa.
Potilaalle suoritetaan standardinmukaiset diagnostiset toimenpiteet ja hoito Hollannin rintasyövän leikkausohjeiden mukaisesti. Leikkauksen jälkeen patologi toimittaa -patologisen diagnoosin jälkeen - lepokudoksen (kasvain) resektiosta laboratorioon. Tätä materiaalia käytetään sitten rintasyövän organoidien kehittämiseen. Osana rutiinikirurgista toimenpidettä kerätään 6 ml verta. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei johda muihin toimenpiteisiin kuin potilastietojen lukemiseen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamiseen. Siksi osallistuminen ei muuta potilaan hoitoa tai tulosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chantal Overhof
- Puhelinnumero: +31 88 44 55 683
- Sähköposti: chantal.overhof@maastro.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ann Claessens
- Puhelinnumero: +31 88 44 55 600
- Sähköposti: ann.claessens@maastro.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen,
- >18 vuotta,
- Perhehistoria
- Rintasyöpä (histopatologisesti todistettu), Mukana olevat alatyypit; (ER-,PR-HER2-); (ER+, PR+, HER2-); (ER+, PR+ HER2+).
- Primaarikirurgia (lumpektomia tai mastektomia)
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti tai henkisesti kyvytön tai epäpätevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat
Se on vain yksi käsi: kaikki leikkauksessa olevat rintasyöpäpotilaat.
|
Ei ylimääräistä interventiota: käytetään leikkauksen aikana otettua kasvainkudosta normaalihoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä biopankki
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaspohjaisen rintasyövän elävän biopankin kehittäminen käyttämällä 3D-organoiditeknologiaa, joka heijastaa merkittävimpiä kliinisiä alatyyppejä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organoidit.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viljele rintasyövän organoideja, joiden avulla voidaan ennustaa hoitovastetta olemassa oleville ja uusille yhdistelmähoitoille.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Vooijs, PhD, Maastricht University
- Päätutkija: Marjolein Smidt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Päätutkija: Loes Kooreman, MD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
- Päätutkija: Maaike De Boer, MD, PhD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Organoids Breast
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .