Organoides em desenvolvimento de mama (câncer)
Atualmente, existem apenas alguns biomarcadores e modelos validados orientando ou prevendo a resposta ao tratamento para grupos específicos de pacientes. Portanto, um modelo clínico adaptado ao paciente precisa ser desenvolvido para abordar a heterogeneidade do tumor e, assim, orientar a seleção do tratamento em um nível individualizado. Os organoides são agregados derivados de pacientes que crescem em 3D e mantêm a pluripotência de autorrenovação e a diferenciação específica da linhagem. Portanto, em contraste com as linhagens celulares convencionais, acredita-se que elas sustentem a heterogeneidade e as características do paciente e, consequentemente, já estão em uso para triagem de resposta a drogas.
Isso agora oferece a oportunidade de investigar se a plataforma organoide de câncer de mama do paciente primário reflete a progressão da doença, a resposta ao tratamento e a recaída em pacientes com diferentes subtipos clínicos de câncer de mama.
Objetivo: Desenvolver um biobanco vivo a partir de tecidos de câncer de mama derivados de pacientes. As questões que iremos abordar são:
- Os organoides de câncer de mama derivados de pacientes mantêm o comportamento clínico e as características do tumor primário do paciente?
- Os organoides BC podem ser usados para derivar biomarcadores prognósticos e preditivos para informar as decisões de tratamento?
- Os investigadores podem utilizar os organoides BC para descobrir novos alvos acionáveis e tratamentos combinados para intervenção terapêutica em pacientes com câncer de mama?
- Os organoides BC podem ser usados para descobrir mecanismos de resistência ao tratamento e recaída?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores selecionarão pacientes com diagnóstico de câncer de mama que serão submetidas à cirurgia de mama. Será solicitado aos pacientes consentimento informado para o uso de uma pequena amostra (0,2-1 cm3) do tumor de mama excisado e a coleta de uma amostra de sangue (6ml) para sequenciamento de exoma total (WES) para comparar o perfil genético de os pacientes com os organoides e a biópsia do paciente. As pacientes não serão submetidas a nenhum tratamento ou procedimento adicional além do procedimento de rotina planejado para a ressecção cirúrgica de seu tumor primário de mama.
A paciente será submetida a procedimentos de diagnóstico e tratamento padrão de acordo com as diretrizes holandesas de cirurgia de câncer de mama. Após a cirurgia, o patologista fornecerá - após o diagnóstico patológico - tecido de repouso (tumor) da ressecção ao laboratório. Este material será então usado para desenvolver organoides de câncer de mama. Como parte do procedimento cirúrgico de rotina, serão coletados 6 ml de sangue. A participação neste estudo não leva a ações adicionais além de ler as informações do paciente e assinar o consentimento informado. Portanto, a participação não altera o tratamento ou resultado do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chantal Overhof
- Número de telefone: +31 88 44 55 683
- E-mail: chantal.overhof@maastro.nl
Estude backup de contato
- Nome: Ann Claessens
- Número de telefone: +31 88 44 55 600
- E-mail: ann.claessens@maastro.nl
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda, 6202 AZ
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea,
- >18 anos,
- Anamneses Familiares
- Cancro da mama (comprovado por histopatologia), Subtipos incluídos; (ER-,PR- HER2-); (ER+, PR+, HER2-); (ER+, PR+ HER2+).
- Cirurgia primária (lumpectomia ou mastectomia)
Critério de exclusão:
- Física ou mentalmente incapaz ou incompetente para assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes
O é apenas 1 braço: todos os pacientes com câncer de mama submetidos a cirurgia.
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Nenhuma intervenção extra: usando tecido tumoral retirado durante a cirurgia no tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biobanco vivo
Prazo: 12 meses
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O desenvolvimento de um biobanco vivo de câncer de mama derivado de paciente usando tecnologia organoide 3D refletindo os subtipos clínicos mais proeminentes.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Organoides.
Prazo: 12 meses
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Cultive organoides de câncer de mama que possam ser usados para prever a resposta ao tratamento para tratamentos de combinação existentes e novos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Vooijs, PhD, Maastricht University
- Investigador principal: Marjolein Smidt, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
- Investigador principal: Loes Kooreman, MD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
- Investigador principal: Maaike De Boer, MD, PhD, Maastricht University Hospital (MUMC+)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Organoids Breast
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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