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推奨される小児予防受診を促進する電子メールベースのリマインダー

2022年11月21日 更新者:Amir Goren、Geisinger Clinic

地方の患者に推奨される小児予防訪問スケジュールの順守を促進するための電子メールベースのリマインダーの評価

この研究の目的は、健児検査 (WCC) 訪問の電子メールによるリマインダーが、まだ訪問を予定していない人々の訪問順守に及ぼす影響を前向きに評価することです。 研究者らは、リマインダーを送信することで、リマインダーがない場合よりも、WCC 訪問のスケジュールを立てたり、WCC 訪問に参加したり、子供に必要な予防接種の最新情報を入手したりすることが増えるのではないかと仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

推奨される WCC 訪問に定期的に出席することは、最新の予防接種を受けることと関連しています。 標準治療では、現在の訪問の終了時にフォローアップの WCC 訪問をスケジュールすることが含まれます。 ただし、子供の両親がその時点でフォローアップ訪問をスケジュールすることを選択しなかった場合、または WCC 訪問を欠席した場合、再訪問をスケジュールする簡単な機会は提供されない可能性があります。 つまり、訪問のスケジュールを忘れずに、クリニックに積極的に連絡する必要があります。

この研究では、子供の WCC 訪問予定日の 30 日前に、子供の後 30 日以内(生後 5 か月児の場合)または 60 日以内(その他の年齢の場合)に WCC 訪問を予定していない親を対象としています。訪問予定の人は、乱数発生器を使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 一方のグループは電子メールによるリマインダーを受け取りますが、もう一方のグループはリマインダーを受け取りません。

参加者のさまざまな条件へのランダム化は、800 人の参加者が特定され、いずれかのアーム (少なくとも 10% の絶対差を検出するための推定サンプル) または 180 日のいずれか早い方にランダムに割り当てられるまで実施されます。 臨床データベースの更新の遅れを考慮して、最終転帰データは、対象となる最後の来院から 90 日後にチェックされます (最大 270 日間の研究期間)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1186

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5、8、11、14、または 17 か月の子供の親(または記録上の連絡先)
  • 子供の毎月の誕生日から 30 日後 (生後 5 か月の場合)、または WCC 予定日 (6 か月、9 か月、12 か月、15 か月、または 18 か月) の 60 日前 (他のすべての年齢の場合) に WCC 訪問が予定されていないこと。
  • 記録にメールアドレスがある
  • 子供は現在ガイジンガー傘下の小児科クリニックに通院している(過去に少なくとも1回受診している)

除外基準:

  • メールをオプトアウトしなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:接触無し
リマインダーは送信されませんでした
実験的:リマインダー
予約を設定するための連絡先情報が記載されたリマインダー電子メールは、予約の 12 週間前に送信されます。
Eメール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WCC訪問予定
時間枠:メール送信日から30~60日
訪問タイプ、訪問理由、請求コード (利用可能な場合) によって確立された WCC 訪問スケジュールのバイナリ変数
メール送信日から30~60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WCC訪問が行われました
時間枠:メール送信日から30~60日
請求コードによって確立される、WCC 訪問に行くためのバイナリ変数
メール送信日から30~60日
予防接種状況
時間枠:メール送信日から60日間
小児ワクチン接種が最新であるかどうかを示すバイナリ変数。現在の予防接種ケアのギャップがないものとして定義されます。
メール送信日から60日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開封済みメール
時間枠:メール送信日から60日間
電子メールを開くバイナリ変数
メール送信日から60日間
フォローアップの WCC 訪問が予定されています
時間枠:メール送信日から61~150日
訪問タイプ、訪問理由、請求コード (利用可能な場合) によって確立された WCC 訪問スケジュールのバイナリ変数
メール送信日から61~150日
麻疹、おたふく風邪、風疹の予防接種状況
時間枠:メール送信日から60日間
麻疹、おたふく風邪、風疹 (MMR) のワクチン接種が最新であるかどうかを示すバイナリ変数。現在の予防接種ケアのギャップがないものとして定義されます。
メール送信日から60日間
A型肝炎の予防接種状況
時間枠:メール送信日から60日間
A型肝炎ワクチン接種が最新であるかどうかを示すバイナリ変数。現在の予防接種ケアのギャップがないものとして定義されます。
メール送信日から60日間
B型肝炎予防接種状況
時間枠:メール送信日から60日間
B 型肝炎ワクチン接種が最新であるかどうかを示すバイナリ変数。現在の予防接種ケアのギャップがないものとして定義されます。
メール送信日から60日間
水痘の予防接種状況
時間枠:メール送信日から60日間
水痘ワクチン接種が最新かどうかを示すバイナリ変数。現在の予防接種ケアのギャップがないものとして定義されます。
メール送信日から60日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amir Goren, PhD、Program Director, Behavioral Insights Team

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月16日

一次修了 (実際)

2022年9月13日

研究の完了 (実際)

2022年9月13日

試験登録日

最初に提出

2022年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月5日

最初の投稿 (実際)

2022年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月21日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人を特定できる情報を含まないデータは、透明性を確保するためにオープン サイエンス フレームワークで他の研究者が利用できるようになります。 これには、報告された結果をもたらした分析を再現するために必要な重要なデータとコードが含まれます。 PI は、この登録の前に、この研究のデータを調査または分析しませんでした。

IPD 共有時間枠

データは科学雑誌に研究結果が掲載された後に利用可能になり、オープン サイエンス フレームワークがデータをホストしている限り利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

オープン サイエンス フレームワーク上のデータは、その情報を要求するすべての人に公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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