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E-Mail-basierte Erinnerungen zur Förderung empfohlener pädiatrischer Vorsorgebesuche

21. November 2022 aktualisiert von: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluierung von E-Mail-basierten Erinnerungen zur Förderung der Einhaltung des empfohlenen Zeitplans für pädiatrische Vorsorgeuntersuchungen bei Patienten auf dem Land

Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektiv die Wirkung von E-Mail-Erinnerungen für Well-Child-Check-Besuche (WCC) auf die Einhaltung dieser Besuche bei denjenigen zu bewerten, die den Besuch noch nicht geplant haben. Die Ermittler gehen davon aus, dass das Versenden von Erinnerungen die Planung von ÖRK-Besuchen, die Teilnahme an ÖRK-Besuchen und die Aktualisierung der erforderlichen Impfungen des Kindes über das hinaus erhöht, was ohne diese Erinnerungen geschieht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die regelmäßige Teilnahme an den empfohlenen WCC-Besuchen ist mit einem aktuellen Impfschutz verbunden. Zur Standardversorgung gehört die Planung eines weiteren WCC-Besuchs am Ende des aktuellen Besuchs. Wenn die Eltern des Kindes jedoch zu diesem Zeitpunkt keinen Termin für einen Folgebesuch vereinbaren oder einen ÖRK-Besuch verpassen, wird ihnen möglicherweise keine weitere einfache Möglichkeit geboten, einen Termin zu vereinbaren. Das heißt, sie müssten daran denken, einen Besuchstermin zu vereinbaren und die Klinik proaktiv zu kontaktieren.

In dieser Studie werden Eltern, die noch keinen ÖRK-Besuch geplant haben, 30 Tage vor dem geplanten ÖRK-Besuch ihres Kindes bis zu 30 Tage (für 5 Monate alte Kinder) bzw. 60 Tage (für alle anderen Altersgruppen) nach der Geburt ihres Kindes untersucht Die für einen Besuch anstehende Person wird mit einem Zufallszahlengenerator nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält eine E-Mail-Erinnerung, während die andere Gruppe keine Erinnerung erhält.

Die Randomisierung der Teilnehmer auf unterschiedliche Bedingungen erfolgt so lange, bis 800 Teilnehmer identifiziert und zufällig einem der Arme zugeordnet wurden (geschätzte Stichprobe, um einen absoluten Unterschied von mindestens 10 % festzustellen) oder 180 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt. Um Verzögerungen bei der Aktualisierung klinischer Datenbanken zu berücksichtigen, werden die endgültigen Ergebnisdaten 90 Tage nach dem letzten berechtigten Besuch überprüft (für einen maximalen Studienzeitraum von 270 Tagen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern (oder eingetragene Kontaktpersonen) von Kindern im Alter von 5, 8, 11, 14 oder 17 Monaten
  • 30 Tage nach dem monatlichen Geburtstag des Kindes (für 5 Monate alte Kinder) bzw. 60 Tage (für alle anderen Altersgruppen) vor dem Fälligkeitsdatum für einen WCC (d. h. Monat 6, 9, 12, 15 oder 18) sind keine ÖRK-Besuche geplant.
  • Hat eine E-Mail-Adresse gespeichert
  • Das Kind wird derzeit in Kinderkliniken unter der Schirmherrschaft von Geisinger behandelt (hat mindestens einen vorherigen Besuch)

Ausschlusskriterien:

  • E-Mails wurden nicht abgemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Kontakt
Keine Erinnerung gesendet
Experimental: Erinnerung
Eine Erinnerungs-E-Mail mit Kontaktinformationen zur Terminvereinbarung wird 12 Wochen vor dem Termin verschickt.
Verhalten: Erinnerung
Email

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ÖRK-Besuch geplant
Zeitfenster: 30–60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Binäre Variable zur Planung eines WCC-Besuchs, basierend auf Besuchsart, Besuchsgründen und Abrechnungscodes (falls verfügbar)
30–60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ÖRK-Besuch gemacht
Zeitfenster: 30–60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Binäre Variable für die Teilnahme an einem WCC-Besuch, wie durch Abrechnungscodes festgelegt
30–60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Impfstatus
Zeitfenster: 60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Binäre Variable, die angibt, ob die pädiatrischen Impfungen auf dem neuesten Stand sind, definiert als das Vorliegen aktueller Impflücken
60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
E-Mails geöffnet
Zeitfenster: 60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Binäre Variable zum Öffnen der E-Mail
60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Folgebesuch beim ÖRK geplant
Zeitfenster: 61–150 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Binäre Variable zur Planung eines WCC-Besuchs, basierend auf Besuchsart, Besuchsgründen und Abrechnungscodes (falls verfügbar)
61–150 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Impfstatus gegen Masern, Mumps und Röteln
Zeitfenster: 60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Binäre Variable, die angibt, ob die Impfungen gegen Masern, Mumps und Röteln (MMR) auf dem neuesten Stand sind, d. h. es gibt keine aktuellen Lücken in der Impfversorgung
60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Hepatitis-A-Impfstatus
Zeitfenster: 60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Binäre Variable, die angibt, ob die Hepatitis-A-Impfungen auf dem neuesten Stand sind, d. h., es bestehen keine aktuellen Impflücken
60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Hepatitis-B-Impfstatus
Zeitfenster: 60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Binäre Variable, die angibt, ob die Hepatitis-B-Impfungen auf dem neuesten Stand sind, definiert als das Vorliegen aktueller Impflücken
60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Varizellen-Impfstatus
Zeitfenster: 60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum
Binäre Variable, die angibt, ob die Varizellenimpfungen auf dem neuesten Stand sind, d. h., es bestehen keine aktuellen Impflücken
60 Tage ab dem E-Mail-Versanddatum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne personenbezogene Daten werden aus Gründen der Transparenz anderen Forschern im Open Science Framework zur Verfügung gestellt. Dazu gehören die wesentlichen Daten und der Code, die zur Replikation der Analyse erforderlich sind, die zu den gemeldeten Ergebnissen geführt hat. Der PI hat vor dieser Registrierung keine Daten aus dieser Studie untersucht oder analysiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift verfügbar und bleiben verfügbar, solange das Open Science Framework die Daten hostet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten im Open Science Framework stehen jedem offen, der diese Informationen anfordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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