- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05317884
E-postbaserte påminnelser som fremmer anbefalte forebyggende pediatriske besøk
Evaluering av e-postbaserte påminnelser for å fremme overholdelse av den anbefalte planen for pediatrisk forebyggende besøk blant landlige pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Regelmessig oppmøte ved anbefalte WCC-besøk er forbundet med å ha oppdaterte vaksinasjoner. Standard omsorg innebærer å planlegge et oppfølgende WCC-besøk på slutten av det aktuelle besøket. Men hvis barnets foreldre ikke velger å planlegge et oppfølgingsbesøk på det tidspunktet eller går glipp av et WCC-besøk, kan det hende at de ikke blir tilbudt en annen enkel mulighet til å planlegge et. Det vil si at de må huske å avtale et besøk og kontakte klinikken proaktivt.
I denne studien, 30 dager før et barn skal på WCC-besøk, foreldre som ennå ikke har planlagt et WCC-besøk i opptil 30 dager (for 5 måneders barn) eller 60 dager (for alle andre aldre) etter barnet sitt skal på besøk vil bli tilfeldig tildelt to grupper med en tilfeldig tallgenerator. En gruppe vil motta en påminnelse på e-post, mens den andre gruppen ikke vil motta noen påminnelse.
Randomiseringen av deltakere til forskjellige forhold vil være på plass inntil 800 deltakere har blitt identifisert og tilfeldig tildelt en av armene (estimert prøve for å oppdage minst 10 % absolutt forskjell) eller 180 dager, avhengig av hva som kommer først. For å ta høyde for forsinkelser i oppdatering av kliniske databaser, vil de endelige utfallsdataene bli kontrollert 90 dager etter det siste kvalifiserte besøket (for en maksimal studieperiode på 270 dager).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre (eller kontaktperson) til barn i alderen 5, 8, 11, 14 eller 17 måneder
- Ingen WCC-besøk planlagt 30 dager etter barnets månedlige bursdag (for 5 måneders barn) eller 60 dager (for alle andre aldre) før forfallsdatoen for et WCC (dvs. måned 6, 9, 12, 15 eller 18)
- Har registrert en e-postadresse
- Barn er for tiden sett på pediatriske klinikker under Geisinger-paraplyen (har minst ett tidligere besøk)
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke valgt bort e-poster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen kontakt
Ingen påminnelse sendt
|
|
|
Eksperimentell: Påminnelse
Påminnelsesmail med kontaktinformasjon for avtale vil bli sendt 12 uker før avtalt.
|
E-post
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WCC besøk planlagt
Tidsramme: 30-60 dager fra e-postens sendedato
|
Binær variabel for å planlegge et WCC-besøk som fastsatt etter besøkstype, besøksårsaker og faktureringskoder (hvis tilgjengelig)
|
30-60 dager fra e-postens sendedato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WCC besøk gjort
Tidsramme: 30-60 dager fra e-postens sendedato
|
Binær variabel for å gå til et WCC-besøk som fastsatt av faktureringskoder
|
30-60 dager fra e-postens sendedato
|
|
Vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 60 dager fra e-postens sendedato
|
Binær variabel som indikerer om pediatriske vaksinasjoner er oppdatert, definert som å ha ingen aktuelle vaksinasjonsomsorgshull
|
60 dager fra e-postens sendedato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E-poster åpnet
Tidsramme: 60 dager fra e-postens sendedato
|
Binær variabel for å åpne e-posten
|
60 dager fra e-postens sendedato
|
|
Oppfølgende WCC-besøk er planlagt
Tidsramme: 61-150 dager fra e-postens sendedato
|
Binær variabel for å planlegge et WCC-besøk som fastsatt etter besøkstype, besøksårsaker og faktureringskoder (hvis tilgjengelig)
|
61-150 dager fra e-postens sendedato
|
|
Immuniseringsstatus for meslinger, kusma og røde hunder
Tidsramme: 60 dager fra e-postens sendedato
|
Binær variabel som angir om vaksinasjoner mot meslinger, kusma og røde hunder (MMR) er oppdatert, definert som å ha ingen aktuelle vaksinasjonsomsorgshull
|
60 dager fra e-postens sendedato
|
|
Hepatitt A-vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 60 dager fra e-postens sendedato
|
Binær variabel som indikerer om hepatitt A-vaksinasjoner er oppdatert, definert som å ha ingen aktuelle vaksinasjonsomsorgshull
|
60 dager fra e-postens sendedato
|
|
Hepatitt B-vaksinasjonsstatus
Tidsramme: 60 dager fra e-postens sendedato
|
Binær variabel som indikerer om hepatitt B-vaksinasjoner er oppdatert, definert som å ha ingen aktuelle vaksinasjonsomsorgshull
|
60 dager fra e-postens sendedato
|
|
Varicella-immuniseringsstatus
Tidsramme: 60 dager fra e-postens sendedato
|
Binær variabel som indikerer om varicella-vaksinasjoner er oppdatert, definert som å ha ingen aktuelle vaksinasjonsomsorgshull
|
60 dager fra e-postens sendedato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-0106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .