E-mailová připomenutí propagující doporučené pediatrické preventivní návštěvy
21. listopadu 2022 aktualizováno: Amir Goren, Geisinger Clinic
Hodnocení e-mailových upomínek při podpoře dodržování doporučeného plánu preventivních návštěv dětí na venkově
Účelem této studie je prospektivně posoudit vliv e-mailových upomínek na návštěvy s kontrolou dítěte (WCC) na dodržování těchto návštěv u těch, kteří si návštěvu ještě nenaplánovali.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zasílání upomínek zvýší plánování návštěv WCC, účast na návštěvách WCC a informovanost o požadovaném očkování dítěte nad rámec toho, co se děje bez těchto upomínek.
Přehled studie
Detailní popis
Pravidelná účast na doporučených návštěvách WCC je spojena s aktuálním očkováním. Standardní péče zahrnuje naplánování následné návštěvy WCC na konci aktuální návštěvy. Pokud se však rodiče dítěte nerozhodnou naplánovat následnou návštěvu na tu dobu nebo návštěvu WCC vynechají, nemusí jim být nabídnuta další snadná příležitost ji naplánovat. To znamená, že by si museli pamatovat naplánovat návštěvu a proaktivně kontaktovat kliniku.
V této studii, 30 dní před termínem návštěvy WCC dítěte, rodiče, kteří ještě nenaplánovali návštěvu WCC až 30 dní (pro 5měsíční děti) nebo 60 dní (pro všechny ostatní věkové skupiny) po jejich dítěti. je určen k návštěvě bude náhodně rozdělen do dvou skupin s generátorem náhodných čísel. Jedna skupina obdrží e-mailové připomenutí, zatímco druhá skupina neobdrží žádné připomenutí.
Randomizace účastníků do různých podmínek bude probíhat, dokud nebude identifikováno 800 účastníků a náhodně přiděleno do jedné z větví (odhadovaný vzorek pro detekci alespoň 10% absolutního rozdílu) nebo 180 dní, podle toho, co nastane dříve. Aby se zohlednily prodlevy v aktualizaci klinických databází, budou údaje o konečném výsledku zkontrolovány 90 dní po poslední způsobilé návštěvě (po dobu trvání studie maximálně 270 dní).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1186
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče (nebo evidovaný kontakt) dětí ve věku 5, 8, 11, 14 nebo 17 měsíců
- Žádné návštěvy WCC plánované 30 dní po měsíčních narozeninách dítěte (pro 5měsíční) nebo 60 dní (pro všechny ostatní věkové kategorie) před datem splatnosti pro WCC (tj. měsíc 6, 9, 12, 15 nebo 18)
- Má v evidenci e-mailovou adresu
- Dítě je v současné době viděno na pediatrických klinikách pod záštitou Geisinger (má alespoň jednu předchozí návštěvu)
Kritéria vyloučení:
- Neodhlásil(a) zasílání e-mailů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný kontakt
Nebyla odeslána žádná upomínka
|
|
|
Experimentální: Připomínka
Upomínkový e-mail s kontaktními údaji pro sjednání schůzky bude zaslán 12 týdnů před schůzkou.
|
E-mailem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Naplánována návštěva WCC
Časové okno: 30-60 dní od data odeslání e-mailu
|
Binární proměnná pro plánování návštěvy WCC podle typu návštěvy, důvodů návštěvy a fakturačních kódů (pokud jsou k dispozici)
|
30-60 dní od data odeslání e-mailu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěva WCC provedena
Časové okno: 30-60 dní od data odeslání e-mailu
|
Binární proměnná návštěvy WCC podle fakturačních kódů
|
30-60 dní od data odeslání e-mailu
|
|
Stav imunizace
Časové okno: 60 dní od data odeslání e-mailu
|
Binární proměnná udávající, zda je dětská vakcinace aktuální, definovaná jako bez aktuálních mezer v imunizační péči
|
60 dní od data odeslání e-mailu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
E-maily otevřeny
Časové okno: 60 dní od data odeslání e-mailu
|
Binární proměnná otevření e-mailu
|
60 dní od data odeslání e-mailu
|
|
Naplánována následná návštěva WCC
Časové okno: 61-150 dní od data odeslání e-mailu
|
Binární proměnná pro plánování návštěvy WCC podle typu návštěvy, důvodů návštěvy a fakturačních kódů (pokud jsou k dispozici)
|
61-150 dní od data odeslání e-mailu
|
|
Stav imunizace proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám
Časové okno: 60 dní od data odeslání e-mailu
|
Binární proměnná udávající, zda je očkování proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám (MMR) aktuální, definovaná jako bez aktuálních mezer v imunizační péči
|
60 dní od data odeslání e-mailu
|
|
Stav imunizace proti hepatitidě A
Časové okno: 60 dní od data odeslání e-mailu
|
Binární proměnná udávající, zda jsou očkování proti hepatitidě A aktuální, definovaná jako bez aktuálních mezer v imunizační péči
|
60 dní od data odeslání e-mailu
|
|
Stav imunizace proti hepatitidě B
Časové okno: 60 dní od data odeslání e-mailu
|
Binární proměnná udávající, zda je očkování proti hepatitidě B aktuální, definovaná jako bez mezer v současné imunizační péči
|
60 dní od data odeslání e-mailu
|
|
Stav imunizace proti planým neštovicím
Časové okno: 60 dní od data odeslání e-mailu
|
Binární proměnná udávající, zda je očkování proti planým neštovicím aktuální, definovaná jako bez aktuálních mezer v imunizační péči
|
60 dní od data odeslání e-mailu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-0106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data bez osobních údajů budou z důvodu transparentnosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům v rámci Open Science Framework.
To bude zahrnovat základní data a kód potřebný k replikaci analýzy, která přinesla hlášená zjištění.
PI nezkoumal ani neanalyzoval žádná data z této studie před touto registrací.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie ve vědeckém časopise a budou dostupná tak dlouho, dokud bude data hostovat Open Science Framework.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje v rámci Open Science Framework budou přístupné každému, kdo o tyto informace požádá.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .