Przypomnienia e-mailowe promujące zalecane wizyty profilaktyczne u dzieci
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic
Ocena e-mailowych przypomnień w promowaniu przestrzegania zalecanego pediatrycznego harmonogramu wizyt profilaktycznych wśród pacjentów wiejskich
Celem tego badania jest prospektywna ocena wpływu przypomnień e-mailowych o wizytach sprawdzających dziecko zdrowe (WCC) na przestrzeganie tych wizyt wśród osób, które jeszcze nie zaplanowały wizyty.
Badacze wysuwają hipotezę, że wysyłanie przypomnień zwiększy planowanie wizyt WCC, uczęszczanie na wizyty WCC i bycie na bieżąco z wymaganymi szczepieniami dziecka w stopniu większym niż to, co ma miejsce w przypadku braku tych przypomnień.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Regularne uczęszczanie na zalecane wizyty WCC wiąże się z posiadaniem aktualnych szczepień ochronnych. Opieka standardowa polega na zaplanowaniu wizyty kontrolnej w WCC pod koniec obecnej wizyty. Jeśli jednak rodzice dziecka nie zdecydują się na wizytę kontrolną w tym czasie lub opuszczą wizytę w WCC, mogą nie mieć innej łatwej okazji do umówienia się na taką wizytę. Oznacza to, że musieliby pamiętać o zaplanowaniu wizyty i proaktywnym kontakcie z kliniką.
W tym badaniu, na 30 dni przed planowaną wizytą dziecka w WCC, rodzice, którzy nie zaplanowali jeszcze wizyty w WCC do 30 dni (dla 5-miesięcznych dzieci) lub 60 dni (dla wszystkich pozostałych grup wiekowych) po ich dziecku ma przyjść na wizytę zostanie losowo przydzielony do dwóch grup za pomocą generatora liczb losowych. Jedna grupa otrzyma przypomnienie e-mailem, podczas gdy druga grupa nie otrzyma żadnego przypomnienia.
Losowe przydzielanie uczestników do różnych warunków będzie trwało do momentu zidentyfikowania 800 uczestników i losowego przypisania do jednej z grup (szacowana próba wykrywająca co najmniej 10% bezwzględną różnicę) lub 180 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Aby uwzględnić opóźnienia w aktualizacji klinicznych baz danych, ostateczne dane dotyczące wyników zostaną sprawdzone 90 dni po ostatniej kwalifikującej się wizycie (dla maksymalnego okresu badania wynoszącego 270 dni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1186
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice (lub kontakt w aktach) dzieci w wieku 5, 8, 11, 14 lub 17 miesięcy
- Brak zaplanowanych wizyt WCC 30 dni po comiesięcznych urodzinach dziecka (dla 5-miesięcznych dzieci) lub 60 dni (dla wszystkich innych grup wiekowych) przed terminem WCC (tj. miesiąc 6, 9, 12, 15 lub 18)
- Ma zarejestrowany adres e-mail
- Dziecko jest obecnie obserwowane w klinikach pediatrycznych pod parasolem Geisinger (ma co najmniej jedną wcześniejszą wizytę)
Kryteria wyłączenia:
- Nie zrezygnowano z otrzymywania e-maili
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak kontaktu
Nie wysłano przypomnienia
|
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie
E-mail z przypomnieniem z danymi kontaktowymi w celu ustalenia terminu wizyty zostanie wysłany 12 tygodni przed terminem wizyty.
|
E-mail
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaplanowana wizyta w WCC
Ramy czasowe: 30-60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Zmienna binarna planowania wizyty w WCC ustalona na podstawie typu wizyty, powodów wizyty i kodów rozliczeniowych (jeśli są dostępne)
|
30-60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta w WCC wykonana
Ramy czasowe: 30-60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Zmienna binarna dotycząca udania się na wizytę do WCC zgodnie z kodami rozliczeniowymi
|
30-60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
|
Stan szczepień
Ramy czasowe: 60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Zmienna binarna wskazująca, czy szczepienia pediatryczne są aktualne, zdefiniowana jako brak aktualnych luk w opiece nad szczepieniami
|
60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Otwarte e-maile
Ramy czasowe: 60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Zmienna binarna otwierania wiadomości e-mail
|
60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
|
Zaplanowana wizyta kontrolna WCC
Ramy czasowe: 61-150 dni od daty wysłania e-maila
|
Zmienna binarna planowania wizyty w WCC ustalona na podstawie typu wizyty, powodów wizyty i kodów rozliczeniowych (jeśli są dostępne)
|
61-150 dni od daty wysłania e-maila
|
|
Stan szczepień przeciwko odrze, śwince i różyczce
Ramy czasowe: 60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Zmienna binarna wskazująca, czy szczepienia przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR) są aktualne, zdefiniowana jako brak aktualnych luk w opiece nad szczepieniami
|
60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
|
Wirusowe zapalenie wątroby typu A stan immunizacji
Ramy czasowe: 60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Zmienna binarna wskazująca, czy szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A są aktualne, zdefiniowana jako brak aktualnych luk w opiece nad szczepieniami
|
60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
|
Status szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B
Ramy czasowe: 60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Zmienna binarna wskazująca, czy szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B są aktualne, zdefiniowana jako brak aktualnych luk w opiece nad szczepieniami
|
60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
|
Status immunizacji przeciwko ospie wietrznej
Ramy czasowe: 60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Zmienna binarna wskazująca, czy szczepienia przeciw ospie wietrznej są aktualne, zdefiniowana jako brak aktualnych luk w opiece nad szczepieniami
|
60 dni od daty wysłania wiadomości e-mail
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości.
Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki.
PI nie badał ani nie analizował żadnych danych z tego badania przed rejestracją.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników badań w czasopiśmie naukowym i będą dostępne tak długo, jak Open Science Framework przechowuje dane.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .