Напоминания по электронной почте, рекламирующие рекомендуемые профилактические визиты к педиатру
21 ноября 2022 г. обновлено: Amir Goren, Geisinger Clinic
Оценка напоминаний по электронной почте в пропаганде соблюдения рекомендованного графика профилактических посещений педиатра среди сельских пациентов
Целью данного исследования является перспективная оценка влияния напоминаний по электронной почте о визитах для проверки состояния здоровья ребенка (WCC) на приверженность этим посещениям среди тех, кто еще не запланировал посещение.
Исследователи предполагают, что отправка напоминаний увеличит количество посещений WCC, посещение визитов WCC и своевременность необходимых прививок ребенка по сравнению с тем, что происходит в отсутствие этих напоминаний.
Обзор исследования
Подробное описание
Регулярное посещение рекомендуемых визитов в ВСЦ связано с своевременной прививкой. Стандартный уход включает в себя назначение последующего визита в WCC в конце текущего визита. Однако, если родители ребенка не решат запланировать последующий визит в это время или пропустят визит в WCC, им может не быть предложена еще одна простая возможность запланировать его. То есть они должны были бы не забыть запланировать посещение и заранее связаться с клиникой.
В этом исследовании за 30 дней до того, как ребенок должен посетить WCC, родители, которые еще не запланировали посещение WCC в течение 30 дней (для 5-месячных) или 60 дней (для всех других возрастов) после их ребенка которые должны посетить, будут случайным образом распределены по двум группам с помощью генератора случайных чисел. Одна группа получит напоминание по электронной почте, а другая группа не получит никакого напоминания.
Рандомизация участников по различным условиям будет осуществляться до тех пор, пока 800 участников не будут определены и случайным образом распределены в одну из групп (оценочная выборка для выявления не менее 10% абсолютной разницы) или 180 дней, в зависимости от того, что наступит раньше. Чтобы учесть задержки с обновлением клинических баз данных, окончательные данные о результатах будут проверяться через 90 дней после последнего визита, отвечающего критериям (максимальный период исследования — 270 дней).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители (или зарегистрированные контактные лица) детей в возрасте 5, 8, 11, 14 или 17 месяцев
- Посещения WCC не запланированы через 30 дней после месячного дня рождения ребенка (для детей в возрасте 5 месяцев) или за 60 дней (для детей всех остальных возрастов) до установленного срока для WCC (т. е. 6, 9, 12, 15 или 18 месяцев)
- Имеет зарегистрированный адрес электронной почты
- Ребенок в настоящее время наблюдается в педиатрических клиниках под эгидой Geisinger (имеет по крайней мере один предыдущий визит)
Критерий исключения:
- Не отказывался от писем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет связи
Напоминание не отправлено
|
|
|
Экспериментальный: Напоминание
Напоминание по электронной почте с контактной информацией для назначения встречи будет отправлено за 12 недель до встречи.
|
Электронная почта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запланировано посещение ВСЦ
Временное ограничение: 30-60 дней с даты отправки электронной почты
|
Двоичная переменная планирования посещения WCC, определяемая типом посещения, причинами посещения и кодами выставления счетов (при наличии).
|
30-60 дней с даты отправки электронной почты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение ВСЦ
Временное ограничение: 30-60 дней с даты отправки электронной почты
|
Бинарная переменная посещения WCC, установленная кодами биллинга
|
30-60 дней с даты отправки электронной почты
|
|
Статус иммунизации
Временное ограничение: 60 дней с даты отправки электронного письма
|
Двоичная переменная, указывающая, своевременно ли сделаны педиатрические прививки, определяемая как отсутствие текущих пробелов в иммунизации.
|
60 дней с даты отправки электронного письма
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электронные письма открыты
Временное ограничение: 60 дней с даты отправки электронного письма
|
Двоичная переменная открытия электронной почты
|
60 дней с даты отправки электронного письма
|
|
Запланировано повторное посещение ВСЦ
Временное ограничение: 61-150 дней с даты отправки электронного письма
|
Двоичная переменная планирования посещения WCC, определяемая типом посещения, причинами посещения и кодами выставления счетов (при наличии).
|
61-150 дней с даты отправки электронного письма
|
|
Прививки от кори, эпидемического паротита и краснухи
Временное ограничение: 60 дней с даты отправки электронного письма
|
Двоичная переменная, указывающая, были ли привиты от кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR) в актуальном состоянии, определяемая как отсутствие текущих пробелов в иммунизации
|
60 дней с даты отправки электронного письма
|
|
Статус прививки от гепатита А
Временное ограничение: 60 дней с даты отправки электронного письма
|
Двоичная переменная, указывающая, были ли привиты от гепатита А в актуальном состоянии, определяемая как отсутствие текущих пробелов в иммунизации.
|
60 дней с даты отправки электронного письма
|
|
Статус иммунизации против гепатита В
Временное ограничение: 60 дней с даты отправки электронного письма
|
Двоичная переменная, указывающая, были ли привиты от гепатита В в актуальном состоянии, определяемая как отсутствие текущих пробелов в иммунизации.
|
60 дней с даты отправки электронного письма
|
|
Статус прививки от ветряной оспы
Временное ограничение: 60 дней с даты отправки электронного письма
|
Бинарная переменная, указывающая, были ли привиты от ветряной оспы в актуальном состоянии, определяется как отсутствие текущих пробелов в иммунизации.
|
60 дней с даты отправки электронного письма
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные без информации, позволяющей установить личность, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework для обеспечения прозрачности.
Это будет включать в себя основные данные и код, необходимые для воспроизведения анализа, в результате которого были получены отчетные результаты.
PI не изучал и не анализировал какие-либо данные этого исследования до этой регистрации.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации результатов исследования в научном журнале и будут доступны до тех пор, пока данные хранятся в Open Science Framework.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные в Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .