Recordatorios por correo electrónico que promueven las visitas preventivas pediátricas recomendadas
21 de noviembre de 2022 actualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic
Evaluación de recordatorios basados en correo electrónico para promover la adherencia al programa de visitas preventivas pediátricas recomendadas entre pacientes rurales
El propósito de este estudio es evaluar, prospectivamente, el efecto de los recordatorios por correo electrónico para las visitas de control del niño sano (WCC, por sus siglas en inglés) sobre la adherencia a estas visitas entre aquellos que aún no han programado la visita.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el envío de recordatorios aumentará la programación de visitas al WCC, la asistencia a las visitas al WCC y la actualización de las vacunas requeridas del niño más allá de lo que ocurre en ausencia de estos recordatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La asistencia regular a las visitas recomendadas del WCC está asociada con tener las vacunas al día. La atención estándar implica programar una visita de seguimiento de WCC al final de la visita actual. Sin embargo, si los padres del niño deciden no programar una visita de seguimiento en ese momento o pierden una visita al WCC, es posible que no se les ofrezca otra oportunidad fácil de programar una. Es decir, tendrían que acordarse de programar una visita y ponerse en contacto con la clínica de forma proactiva.
En este estudio, 30 días antes de la fecha prevista para la visita al WCC de un niño, los padres que aún no han programado una visita al WCC hasta 30 días (para niños de 5 meses) o 60 días (para todas las demás edades) después de que su hijo se debe una visita se asignará aleatoriamente a dos grupos con un generador de números aleatorios. Un grupo recibirá un recordatorio por correo electrónico, mientras que el otro grupo no recibirá ningún recordatorio.
La aleatorización de los participantes a diferentes condiciones estará vigente hasta que 800 participantes hayan sido identificados y asignados al azar a uno de los brazos (muestra estimada para detectar al menos una diferencia absoluta del 10 %) o 180 días, lo que ocurra primero. Para tener en cuenta los retrasos en la actualización de las bases de datos clínicas, los datos de resultados finales se verificarán 90 días después de la última visita elegible (durante un período de estudio máximo de 270 días).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1186
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres (o contacto registrado) de niños de 5, 8, 11, 14 o 17 meses
- No se programan visitas de WCC 30 días después del cumpleaños mensual del niño (para niños de 5 meses) o 60 días (para todas las demás edades) antes de la fecha prevista para un WCC (es decir, mes 6, 9, 12, 15 o 18)
- Tiene una dirección de correo electrónico registrada
- El niño es visto actualmente en clínicas pediátricas bajo el paraguas de Geisinger (tiene al menos una visita previa)
Criterio de exclusión:
- No optó por no recibir correos electrónicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin contacto
Ningún recordatorio enviado
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Experimental: Recordatorio
Se enviará un correo electrónico de recordatorio con información de contacto para programar una cita 12 semanas antes de la cita.
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Correo electrónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visita del CMI programada
Periodo de tiempo: 30-60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Variable binaria de programación de una visita WCC según lo establecido por tipo de visita, motivos de visita y códigos de facturación (si están disponibles)
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30-60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visita del CMI realizada
Periodo de tiempo: 30-60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Variable binaria de ir a una visita del CMI según lo establecido por los códigos de facturación
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30-60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Estado de inmunización
Periodo de tiempo: 60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Variable binaria que indica si las vacunas pediátricas están al día, definido como no tener lagunas en la atención de vacunación actual
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60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correos electrónicos abiertos
Periodo de tiempo: 60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Variable binaria de abrir el correo electrónico
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60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Visita de seguimiento del CMI programada
Periodo de tiempo: 61-150 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Variable binaria de programación de una visita WCC según lo establecido por tipo de visita, motivos de visita y códigos de facturación (si están disponibles)
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61-150 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Estado de vacunación contra el sarampión, las paperas y la rubéola
Periodo de tiempo: 60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Variable binaria que indica si las vacunas contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR, por sus siglas en inglés) están al día, definida como sin brechas en la atención de la inmunización actual
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60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Estado de vacunación contra la hepatitis A
Periodo de tiempo: 60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Variable binaria que indica si las vacunas contra la Hepatitis A están al día, definida como no tener lagunas en la atención de vacunación actual
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60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Estado de vacunación contra la hepatitis B
Periodo de tiempo: 60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Variable binaria que indica si las vacunas contra la Hepatitis B están al día, definida como no tener lagunas en la atención de vacunación actual
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60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Estado de inmunización contra la varicela
Periodo de tiempo: 60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Variable binaria que indica si las vacunas contra la varicela están al día, definida como no tener lagunas en la atención de vacunación actual
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60 días a partir de la fecha de envío del correo electrónico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos sin información de identificación personal se pondrán a disposición de otros investigadores en Open Science Framework para mayor transparencia.
Esto incluirá los datos esenciales y el código necesarios para replicar el análisis que arrojó los hallazgos informados.
El IP no examinó ni analizó ningún dato de este estudio antes de este registro.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio en una revista científica y estarán disponibles siempre que Open Science Framework los aloje.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos en Open Science Framework estarán abiertos a cualquier persona que solicite esa información.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .