- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317884
권장되는 소아과 예방 방문을 홍보하는 이메일 기반 알림
농촌 환자의 권장 소아 예방 방문 일정 준수 촉진에 대한 이메일 기반 알림 평가
연구 개요
상세 설명
권장되는 WCC 방문에 정기적으로 참석하는 것은 최신 예방 접종을 받는 것과 관련이 있습니다. 표준 치료에는 현재 방문이 끝날 때 후속 WCC 방문 일정이 포함됩니다. 그러나 자녀의 부모가 그 시간에 후속 방문 일정을 선택하지 않거나 WCC 방문을 놓치면 일정을 잡을 또 다른 쉬운 기회가 제공되지 않을 수 있습니다. 즉, 그들은 방문 일정을 기억하고 적극적으로 클리닉에 연락해야 합니다.
이 연구에서, 자녀가 WCC 방문 예정일 30일 전, 자녀 방문 후 최대 30일(5개월 아기의 경우) 또는 60일(다른 연령의 경우)까지 WCC 방문 일정을 아직 잡지 않은 부모 방문 예정인 사람은 난수 생성기를 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 이메일 알림을 받고 다른 그룹은 알림을 받지 않습니다.
800명의 참가자가 식별되고 팔 중 하나(적어도 10%의 절대 차이를 감지하기 위한 추정 샘플) 또는 180일 중 먼저 도래하는 시점에 무작위로 할당될 때까지 다양한 조건에 참가자를 무작위로 배정합니다. 임상 데이터베이스 업데이트 지연을 설명하기 위해 마지막 적격 방문 후 90일(최대 연구 기간 270일)에 최종 결과 데이터를 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5, 8, 11, 14 또는 17개월 아동의 부모(또는 기록에 있는 연락처)
- 자녀의 생일(5개월) 후 30일 또는 WCC 마감일(예: 6, 9, 12, 15, 18개월) 60일 전(다른 모든 연령대)에 예정된 WCC 방문 없음
- 기록에 이메일 주소가 있습니다
- 아이는 현재 Geisinger 우산 아래 소아과 진료소에서 보입니다(최소한 한 번은 이전 방문이 있음).
제외 기준:
- 이메일을 수신 거부하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 연락 없음
보낸 알림 없음
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실험적: 알림
예약을 위한 연락처 정보가 포함된 알림 이메일은 예약 12주 전에 전송됩니다.
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이메일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WCC 방문 예정
기간: 이메일 발송일로부터 30~60일
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방문 유형, 방문 이유 및 청구 코드(사용 가능한 경우)로 설정된 WCC 방문 일정의 이진 변수
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이메일 발송일로부터 30~60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WCC 방문
기간: 이메일 발송일로부터 30~60일
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청구 코드에 의해 설정된 WCC 방문에 대한 이진 변수
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이메일 발송일로부터 30~60일
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예방 접종 상태
기간: 이메일 발송일로부터 60일
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소아 예방 접종이 최신인지 여부를 나타내는 이진 변수로, 현재 예방 접종 간격이 없는 것으로 정의됩니다.
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이메일 발송일로부터 60일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열린 이메일
기간: 이메일 발송일로부터 60일
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이메일을 여는 바이너리 변수
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이메일 발송일로부터 60일
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후속 WCC 방문 예정
기간: 이메일 발송일로부터 61~150일
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방문 유형, 방문 이유 및 청구 코드(사용 가능한 경우)로 설정된 WCC 방문 일정의 이진 변수
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이메일 발송일로부터 61~150일
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홍역, 볼거리 및 풍진 예방 접종 상태
기간: 이메일 발송일로부터 60일
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홍역, 볼거리, 풍진(MMR) 예방접종이 최신인지 여부를 나타내는 이진 변수로, 현재 예방접종 간극이 없는 것으로 정의됩니다.
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이메일 발송일로부터 60일
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A형 간염 예방접종 상태
기간: 이메일 발송일로부터 60일
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A형 간염 예방 접종이 최신인지 여부를 나타내는 이진 변수로, 현재 예방 접종 공백이 없는 것으로 정의됩니다.
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이메일 발송일로부터 60일
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B형 간염 예방접종 상태
기간: 이메일 발송일로부터 60일
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B형 간염 예방 접종이 최신인지 여부를 나타내는 이진 변수로, 현재 예방 접종 공백이 없는 것으로 정의됩니다.
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이메일 발송일로부터 60일
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수두 예방 접종 상태
기간: 이메일 발송일로부터 60일
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Varicella 예방 접종이 최신인지 여부를 나타내는 이진 변수로, 현재 예방 접종 간격이 없는 것으로 정의됩니다.
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이메일 발송일로부터 60일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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