- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05317884
E-postbaserade påminnelser som främjar rekommenderade förebyggande pediatriska besök
Utvärdering av e-postbaserade påminnelser för att främja efterlevnad av det rekommenderade schemat för förebyggande pediatriska besök bland landsbygdspatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Regelbunden närvaro vid rekommenderade WCC-besök är förknippad med att ha uppdaterade immuniseringar. Standardvård innebär att schemalägga ett uppföljande WCC-besök i slutet av det aktuella besöket. Men om barnets föräldrar inte väljer att schemalägga ett uppföljningsbesök vid den tidpunkten eller missar ett WCC-besök, kanske de inte erbjuds en annan enkel möjlighet att schemalägga ett. Det vill säga, de skulle behöva komma ihåg att boka ett besök och proaktivt kontakta kliniken.
I denna studie, 30 dagar innan ett barn ska för sitt WCC-besök, föräldrar som ännu inte har schemalagt ett WCC-besök i upp till 30 dagar (för 5-månadersbarn) eller 60 dagar (för alla andra åldrar) efter deras barn är på väg för ett besök kommer att slumpmässigt tilldelas två grupper med en slumptalsgenerator. En grupp kommer att få en e-postpåminnelse, medan den andra gruppen inte får någon påminnelse.
Randomiseringen av deltagare till olika villkor kommer att vara på plats tills 800 deltagare har identifierats och slumpmässigt tilldelas en av armarna (uppskattat prov för att upptäcka minst 10 % absolut skillnad) eller 180 dagar, beroende på vilket som inträffar först. För att ta hänsyn till förseningar i uppdateringen av kliniska databaser, kommer de slutliga resultatdata att kontrolleras 90 dagar efter det sista kvalificerade besöket (för en maximal studieperiod på 270 dagar).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar (eller kontaktperson) till barn i åldern 5, 8, 11, 14 eller 17 månader
- Inga WCC-besök schemalagda 30 dagar efter barnets månatliga födelsedag (för 5 månaders ålder) eller 60 dagar (för alla andra åldrar) före deras förfallodatum för en WCC (d.v.s. månad 6, 9, 12, 15 eller 18)
- Har en e-postadress registrerad
- Barn ses för närvarande på pediatriska kliniker under Geisinger-paraplyet (har minst ett tidigare besök)
Exklusions kriterier:
- Valde inte bort mejl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Ingen kontakt
Ingen påminnelse skickad
|
|
Experimentell: Påminnelse
Påminnelsemail med kontaktuppgifter för att boka tid skickas 12 veckor innan mötet.
|
E-post
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
WCC-besök planerat
Tidsram: 30-60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Binär variabel för att schemalägga ett WCC-besök enligt besökstyp, besöksorsaker och faktureringskoder (om tillgängligt)
|
30-60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
WCC besök gjort
Tidsram: 30-60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Binär variabel för att gå till ett WCC-besök som fastställts av faktureringskoder
|
30-60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Immuniseringsstatus
Tidsram: 60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Binär variabel som indikerar om pediatriska vaccinationer är uppdaterade, definierad som att de inte har några aktuella luckor i immuniseringsvården
|
60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
E-postmeddelanden öppnade
Tidsram: 60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Binär variabel för att öppna e-postmeddelandet
|
60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Uppföljande WCC-besök planerat
Tidsram: 61-150 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Binär variabel för att schemalägga ett WCC-besök enligt besökstyp, besöksorsaker och faktureringskoder (om tillgängligt)
|
61-150 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Immuniseringsstatus för mässling, påssjuka och röda hund
Tidsram: 60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Binär variabel som indikerar om vaccinationer mot mässling, påssjuka och röda hund (MMR) är aktuella, definierat som att de inte har några aktuella luckor i immuniseringsvården
|
60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Hepatit A-vaccinationsstatus
Tidsram: 60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Binär variabel som indikerar om hepatit A-vaccinationer är aktuella, definierad som att de inte har några aktuella luckor i immuniseringsvården
|
60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Hepatit B-immuniseringsstatus
Tidsram: 60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Binär variabel som indikerar om hepatit B-vaccinationer är aktuella, definierad som att de inte har några aktuella luckor i immuniseringsvården
|
60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Varicella immuniseringsstatus
Tidsram: 60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Binär variabel som indikerar om Varicella-vaccinationer är uppdaterade, definierad som att de inte har några aktuella vaccinationsvårdsluckor
|
60 dagar från e-postens sändningsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaccinationsprogram
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
National Yang Ming UniversityAvslutad
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAvslutadProgram, KommunikationKalkon
-
RANDAvslutadImplementering av evidensbaserade programFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
Universidad Católica del MauleAvslutadProgram för friska människorChile
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalOkändWebbaserat program för sjuksköterskorSingapore
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekryteringProgram för friska människorPortugal
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringEvidensbaserade program i skolorFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
Kliniska prövningar på Påminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... och andra samarbetspartnersOkändKognitiv försämring | Hjärntumör, primärNederländerna
-
YuanYuan MaRekrytering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityAktiv, inte rekryterandeLåggradigt GliomFörenta staterna