E-mail-baserede påmindelser, der fremmer anbefalede pædiatriske forebyggende besøg
21. november 2022 opdateret af: Amir Goren, Geisinger Clinic
Evaluering af e-mail-baserede påmindelser til fremme af overholdelse af den anbefalede tidsplan for pædiatrisk forebyggende besøg blandt landdistriktspatienter
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, prospektivt, effekten af e-mail-påmindelser for well-child check-besøg (WCC) på overholdelse af disse besøg blandt dem, der endnu ikke har planlagt besøget.
Efterforskerne antager, at afsendelse af påmindelser vil øge planlægningen af WCC-besøg, deltagelse i WCC-besøg og at være opdateret med hensyn til barnets påkrævede immuniseringer ud over, hvad der sker i fravær af disse påmindelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig deltagelse ved anbefalede WCC-besøg er forbundet med at have opdaterede immuniseringer. Standardpleje involverer planlægning af et opfølgende WCC-besøg ved afslutningen af det aktuelle besøg. Men hvis barnets forældre ikke vælger at planlægge et opfølgende besøg på det tidspunkt eller går glip af et WCC-besøg, vil de muligvis ikke blive tilbudt en anden nem mulighed for at planlægge et. Det vil sige, at de skulle huske at planlægge et besøg og kontakte klinikken proaktivt.
I denne undersøgelse, 30 dage før et barn skal til deres WCC-besøg, forældre, der endnu ikke har planlagt et WCC-besøg i op til 30 dage (for 5 måneder gamle) eller 60 dage (for alle andre aldre) efter deres barn skal til et besøg vil blive tilfældigt tildelt to grupper med en tilfældig talgenerator. Den ene gruppe vil modtage en e-mail-påmindelse, mens den anden gruppe ikke vil modtage nogen påmindelse.
Randomiseringen af deltagere til forskellige forhold vil være på plads, indtil 800 deltagere er blevet identificeret og tilfældigt tildelt en af armene (estimeret prøve til at påvise mindst 10 % absolut forskel) eller 180 dage, alt efter hvad der kommer først. For at tage højde for forsinkelser i opdatering af kliniske databaser vil de endelige resultatdata blive kontrolleret 90 dage efter det sidste kvalificerede besøg (i en maksimal undersøgelsesperiode på 270 dage).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1186
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre (eller kontaktperson) til børn i alderen 5, 8, 11, 14 eller 17 måneder
- Ingen WCC-besøg planlagt 30 dage efter barnets månedlige fødselsdag (for 5 måneder gamle) eller 60 dage (for alle andre aldre) forud for deres forfaldsdato for et WCC (dvs. måned 6, 9, 12, 15 eller 18)
- Har en e-mailadresse registreret
- Barn ses i øjeblikket på pædiatriske klinikker under Geisinger-paraplyen (har mindst ét tidligere besøg)
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke fravalgt e-mails
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen kontakt
Ingen rykker sendt
|
|
|
Eksperimentel: Påmindelse
Påmindelses-e-mail med kontaktoplysninger for at lave en aftale vil blive sendt 12 uger før aftalen.
|
E-mail
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WCC besøg planlagt
Tidsramme: 30-60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Binær variabel for planlægning af et WCC-besøg som fastsat efter besøgstype, besøgsårsager og faktureringskoder (hvis tilgængelig)
|
30-60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WCC besøg aflagt
Tidsramme: 30-60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Binær variabel for at gå til et WCC-besøg som fastsat af faktureringskoder
|
30-60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
|
Immuniseringsstatus
Tidsramme: 60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Binær variabel, der angiver, om pædiatriske vaccinationer er opdaterede, defineret som at have ingen aktuelle immuniseringsbehandlingshuller
|
60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E-mails åbnet
Tidsramme: 60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Binær variabel for at åbne e-mailen
|
60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
|
Opfølgende WCC besøg planlagt
Tidsramme: 61-150 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Binær variabel for planlægning af et WCC-besøg som fastsat efter besøgstype, besøgsårsager og faktureringskoder (hvis tilgængelig)
|
61-150 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
|
Immuniseringsstatus for mæslinger, fåresyge og røde hunde
Tidsramme: 60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Binær variabel, der angiver, om mæslinge-, fåresyge- og røde hunde-vaccinationer (MMR) er opdaterede, defineret som at have ingen aktuelle immuniseringsbehandlingshuller
|
60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
|
Hepatitis A immuniseringsstatus
Tidsramme: 60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Binær variabel, der angiver, om hepatitis A-vaccinationer er ajourførte, defineret som at have ingen aktuelle immuniseringsbehandlingshuller
|
60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
|
Hepatitis B immuniseringsstatus
Tidsramme: 60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Binær variabel, der angiver, om hepatitis B-vaccinationer er ajourførte, defineret som at have ingen aktuelle immuniseringsbehandlingshuller
|
60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
|
Vaccinationsstatus for skoldkopper
Tidsramme: 60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Binær variabel, der angiver, om skoldkopper-vaccinationer er opdaterede, defineret som at have ingen aktuelle immuniseringsbehandlingshuller
|
60 dage fra e-mailens afsendelsesdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed.
Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater.
PI undersøgte eller analyserede ikke nogen data fra denne undersøgelse før denne registrering.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater i et videnskabeligt tidsskrift og vil være tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dataene.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .