基于电子邮件的提醒，促进推荐的儿科预防性就诊
2022年11月21日 更新者：Amir Goren、Geisinger Clinic
基于电子邮件的提醒在促进农村患者遵守推荐的儿科预防性就诊时间表方面的评估
本研究的目的是前瞻性地评估健康儿童检查 (WCC) 访问的电子邮件提醒对那些尚未安排访问的人坚持这些访问的影响。
调查人员假设发送提醒将增加安排 WCC 访问、参加 WCC 访问以及及时了解孩子所需的免疫接种，而不是在没有这些提醒的情况下发生的情况。
研究概览
详细说明
定期参加推荐的 WCC 访问与进行最新的免疫接种有关。 标准护理包括在当前访问结束时安排后续 WCC 访问。 但是，如果孩子的父母当时没有选择安排后续访问或错过 WCC 访问，他们可能不会再有机会安排一次。 也就是说，他们必须记得安排就诊时间并主动联系诊所。
在这项研究中，在孩子访问 WCC 前 30 天，尚未安排 WCC 访问的父母最多 30 天（对于 5 个月大的孩子）或 60 天（对于所有其他年龄段的孩子）由于访问将被随机分配到具有随机数生成器的两个组。 一组将收到电子邮件提醒，而另一组将不会收到任何提醒。
在确定 800 名参与者并将其随机分配到其中一组（估计样本以检测至少 10% 的绝对差异）或 180 天（以先到者为准）之前，将参与者随机分配到不同的条件。 考虑到更新临床数据库的延迟，最终结果数据将在最后一次符合条件的访问后 90 天进行检查（最长研究期为 270 天）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1186
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 5、8、11、14 或 17 个月大儿童的父母（或记录在案的联系人）
- 在孩子的每月生日后 30 天（对于 5 个月大的婴儿）或在 WCC 预产期（即第 6、9、12、15 或 18 个月）之前 60 天（对于所有其他年龄段）没有安排 WCC 访问
- 有记录的电子邮件地址
- 儿童目前在 Geisinger 保护伞下的儿科诊所就诊（之前至少有过一次就诊）
排除标准：
- 没有选择退出电子邮件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有联系
没有发送提醒
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实验性的：提醒
包含预约联系信息的提醒电子邮件将在预约前 12 周发送。
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电子邮件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WCC访问预定
大体时间：自电子邮件发送之日起 30-60 天
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根据访问类型、访问原因和计费代码（如果可用）确定的安排 WCC 访问的二进制变量
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自电子邮件发送之日起 30-60 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WCC访问进行
大体时间：自电子邮件发送之日起 30-60 天
|
由计费代码确定的去 WCC 访问的二进制变量
|
自电子邮件发送之日起 30-60 天
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免疫状况
大体时间：自电子邮件发送之日起 60 天
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二元变量指示儿科疫苗接种是否是最新的，定义为当前没有免疫接种护理差距
|
自电子邮件发送之日起 60 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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已打开电子邮件
大体时间：自电子邮件发送之日起 60 天
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打开邮件的二进制变量
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自电子邮件发送之日起 60 天
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已安排后续 WCC 访问
大体时间：自电子邮件发送之日起 61-150 天
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根据访问类型、访问原因和计费代码（如果可用）确定的安排 WCC 访问的二进制变量
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自电子邮件发送之日起 61-150 天
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麻疹、腮腺炎和风疹免疫接种状况
大体时间：自电子邮件发送之日起 60 天
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二元变量指示麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗接种是否是最新的，定义为当前没有免疫接种护理缺口
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自电子邮件发送之日起 60 天
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甲型肝炎免疫状况
大体时间：自电子邮件发送之日起 60 天
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指示甲型肝炎疫苗接种是否最新的二元变量，定义为当前没有免疫接种护理差距
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自电子邮件发送之日起 60 天
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乙型肝炎免疫状况
大体时间：自电子邮件发送之日起 60 天
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二元变量指示乙型肝炎疫苗接种是否是最新的，定义为当前没有免疫接种护理差距
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自电子邮件发送之日起 60 天
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水痘免疫状况
大体时间：自电子邮件发送之日起 60 天
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二元变量表明水痘疫苗接种是否是最新的，定义为当前没有免疫接种护理差距
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自电子邮件发送之日起 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir Goren, PhD、Program Director, Behavioral Insights Team
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月16日
初级完成 (实际的)
2022年9月13日
研究完成 (实际的)
2022年9月13日
研究注册日期
首次提交
2022年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月5日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月21日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
没有个人身份信息的数据将在开放科学框架上提供给其他研究人员以提高透明度。
这将包括复制产生报告结果的分析所需的基本数据和代码。
在注册之前，PI 没有检查或分析来自这项研究的任何数据。
IPD 共享时间框架
数据将在科学期刊上发表研究结果后可用，并且只要开放科学框架托管数据就可用。
IPD 共享访问标准
开放科学框架上的数据将向任何索取该信息的人开放。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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