Promemoria basati su e-mail che promuovono le visite preventive pediatriche consigliate
21 novembre 2022 aggiornato da: Amir Goren, Geisinger Clinic
Valutazione dei promemoria basati su e-mail nella promozione dell'adesione al programma di visite preventive pediatriche raccomandato tra i pazienti rurali
Lo scopo di questo studio è valutare, in modo prospettico, l'effetto dei solleciti via e-mail per le visite di controllo del bambino sano (WCC) sull'adesione a queste visite tra coloro che non hanno ancora programmato la visita.
Gli investigatori ipotizzano che l'invio di promemoria aumenterà la programmazione delle visite del WCC, la partecipazione alle visite del WCC e l'aggiornamento per le vaccinazioni richieste dal bambino oltre a quanto accade in assenza di questi promemoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frequenza regolare alle visite raccomandate del WCC è associata al possesso di vaccinazioni aggiornate. L'assistenza standard prevede la programmazione di una visita di follow-up al WCC al termine della visita in corso. Tuttavia, se i genitori del bambino scelgono di non programmare una visita di follow-up in quel momento o saltano una visita WCC, potrebbe non essere offerta loro un'altra facile opportunità per programmarne una. Cioè, dovrebbero ricordarsi di programmare una visita e contattare la clinica in modo proattivo.
In questo studio, 30 giorni prima che un bambino debba recarsi al WCC, i genitori che non hanno ancora programmato una visita al WCC per un massimo di 30 giorni (per i bambini di 5 mesi) o 60 giorni (per tutte le altre età) dopo che il loro bambino è dovuto per una visita sarà assegnato in modo casuale a due gruppi con un generatore di numeri casuali. Un gruppo riceverà un promemoria via e-mail, mentre l'altro gruppo non riceverà alcun promemoria.
La randomizzazione dei partecipanti a condizioni diverse sarà in atto fino a quando 800 partecipanti non saranno stati identificati e assegnati in modo casuale a uno dei bracci (campione stimato per rilevare almeno una differenza assoluta del 10%) o 180 giorni, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Per tenere conto dei ritardi nell'aggiornamento dei database clinici, i dati sugli esiti finali verranno controllati 90 giorni dopo l'ultima visita ammissibile (per un periodo massimo di studio di 270 giorni).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1186
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori (o contatti registrati) di bambini di età compresa tra 5, 8, 11, 14 o 17 mesi
- Nessuna visita WCC programmata 30 giorni dopo il compleanno mensile del bambino (per i bambini di 5 mesi) o 60 giorni (per tutte le altre età) prima della data di scadenza per un WCC (ad esempio, mese 6, 9, 12, 15 o 18)
- Ha un indirizzo email registrato
- Il bambino è attualmente visto nelle cliniche pediatriche sotto l'ombrello Geisinger (ha almeno una visita precedente)
Criteri di esclusione:
- Non ho disattivato le e-mail
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun contatto
Nessun promemoria inviato
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Sperimentale: Promemoria
L'e-mail di promemoria con le informazioni di contatto per fissare un appuntamento verrà inviata 12 settimane prima dell'appuntamento.
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E-mail
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visita WCC programmata
Lasso di tempo: 30-60 giorni dalla data di invio dell'e-mail
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Variabile binaria di pianificazione di una visita WCC stabilita per tipo di visita, motivi della visita e codici di fatturazione (se disponibili)
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30-60 giorni dalla data di invio dell'e-mail
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visita del WCC effettuata
Lasso di tempo: 30-60 giorni dalla data di invio dell'e-mail
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Variabile binaria dell'andare a una visita WCC come stabilito dai codici di fatturazione
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30-60 giorni dalla data di invio dell'e-mail
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Stato di immunizzazione
Lasso di tempo: 60 giorni dalla data di invio della mail
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Variabile binaria che indica se le vaccinazioni pediatriche sono aggiornate, definita come assenza di attuali lacune nella cura dell'immunizzazione
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60 giorni dalla data di invio della mail
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Email aperte
Lasso di tempo: 60 giorni dalla data di invio della mail
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Variabile binaria di apertura dell'e-mail
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60 giorni dalla data di invio della mail
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Programmata visita di follow-up al WCC
Lasso di tempo: 61-150 giorni dalla data di invio dell'email
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Variabile binaria di pianificazione di una visita WCC stabilita per tipo di visita, motivi della visita e codici di fatturazione (se disponibili)
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61-150 giorni dalla data di invio dell'email
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Stato di immunizzazione contro morbillo, parotite e rosolia
Lasso di tempo: 60 giorni dalla data di invio della mail
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Variabile binaria che indica se le vaccinazioni contro il morbillo, la parotite e la rosolia (MPR) sono aggiornate, definita come priva di attuali lacune nella cura dell'immunizzazione
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60 giorni dalla data di invio della mail
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Stato di immunizzazione dell'epatite A
Lasso di tempo: 60 giorni dalla data di invio della mail
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Variabile binaria che indica se le vaccinazioni contro l'epatite A sono aggiornate, definita come assenza di attuali lacune nella cura dell'immunizzazione
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60 giorni dalla data di invio della mail
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Stato di immunizzazione contro l'epatite B
Lasso di tempo: 60 giorni dalla data di invio della mail
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Variabile binaria che indica se le vaccinazioni contro l'epatite B sono aggiornate, definita come assenza di attuali lacune nella cura dell'immunizzazione
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60 giorni dalla data di invio della mail
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Stato di immunizzazione della varicella
Lasso di tempo: 60 giorni dalla data di invio della mail
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Variabile binaria che indica se le vaccinazioni contro la varicella sono aggiornate, definita come assenza di attuali carenze immunitarie
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60 giorni dalla data di invio della mail
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati senza informazioni di identificazione personale saranno messi a disposizione di altri ricercatori sull'Open Science Framework per trasparenza.
Ciò includerà i dati e il codice essenziali necessari per replicare l'analisi che ha prodotto i risultati riportati.
Il PI non ha esaminato o analizzato alcun dato di questo studio prima di questa registrazione.
Periodo di condivisione IPD
I dati diventeranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio in una rivista scientifica e saranno disponibili fino a quando l'Open Science Framework ospiterà i dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati sull'Open Science Framework saranno aperti a chiunque richieda tali informazioni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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