Lembretes por e-mail promovendo visitas preventivas pediátricas recomendadas
21 de novembro de 2022 atualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic
Avaliação de lembretes por e-mail na promoção da adesão ao cronograma recomendado de visitas preventivas pediátricas entre pacientes rurais
O objetivo deste estudo é avaliar, prospectivamente, o efeito de lembretes por e-mail para visitas de verificação de puericultura (WCC) na adesão a essas visitas entre aqueles que ainda não agendaram a visita.
Os investigadores levantam a hipótese de que o envio de lembretes aumentará o agendamento de visitas ao WCC, o comparecimento às visitas do WCC e a atualização das imunizações exigidas da criança, além do que ocorre na ausência desses lembretes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A frequência regular às visitas recomendadas do WCC está associada a imunizações atualizadas. O atendimento padrão envolve o agendamento de uma visita de acompanhamento do WCC no final da visita atual. No entanto, se os pais da criança não decidirem agendar uma visita de acompanhamento naquele momento ou perderem uma visita do CMI, eles podem não ter outra oportunidade fácil de agendar uma. Ou seja, eles teriam que se lembrar de agendar uma visita e entrar em contato com a clínica de forma proativa.
Neste estudo, 30 dias antes da data prevista para a visita do filho ao CMI, os pais que ainda não agendaram uma visita ao CMI por até 30 dias (para bebês de 5 meses) ou 60 dias (para todas as outras idades) está programado para uma visita será atribuído aleatoriamente a dois grupos com um gerador de números aleatórios. Um grupo receberá um lembrete por e-mail, enquanto o outro grupo não receberá nenhum lembrete.
A randomização dos participantes para diferentes condições estará em vigor até que 800 participantes tenham sido identificados e designados aleatoriamente para um dos braços (amostra estimada para detectar pelo menos 10% de diferença absoluta) ou 180 dias, o que ocorrer primeiro. Para contabilizar os atrasos na atualização dos bancos de dados clínicos, os dados finais do resultado serão verificados 90 dias após a última visita elegível (por um período máximo de estudo de 270 dias).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais (ou contato registrado) de crianças de 5, 8, 11, 14 ou 17 meses
- Nenhuma visita ao WCC agendada 30 dias após o aniversário mensal da criança (para bebês de 5 meses) ou 60 dias (para todas as outras idades) antes da data prevista para um WCC (ou seja, mês 6, 9, 12, 15 ou 18)
- Tem um endereço de e-mail registrado
- A criança é atualmente atendida em clínicas pediátricas sob o guarda-chuva Geisinger (tem pelo menos uma consulta anterior)
Critério de exclusão:
- Não desativou os e-mails
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem contato
Nenhum lembrete enviado
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Experimental: Lembrete
Um e-mail de lembrete com informações de contato para marcar uma consulta será enviado 12 semanas antes da consulta.
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E-mail
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita do WCC agendada
Prazo: 30-60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Variável binária de agendamento de uma visita ao WCC conforme estabelecido pelo tipo de visita, motivos da visita e códigos de cobrança (se disponível)
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30-60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita do WCC feita
Prazo: 30-60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Variável binária de ir a uma visita do WCC conforme estabelecido pelos códigos de cobrança
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30-60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Estado de imunização
Prazo: 60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Variável binária que indica se as vacinas pediátricas estão em dia, definida como não havendo lacunas nos cuidados de imunização atuais
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60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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E-mails abertos
Prazo: 60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Variável binária de abertura do e-mail
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60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Visita de acompanhamento do WCC agendada
Prazo: 61-150 dias a partir da data de envio do e-mail
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Variável binária de agendamento de uma visita ao WCC conforme estabelecido pelo tipo de visita, motivos da visita e códigos de cobrança (se disponível)
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61-150 dias a partir da data de envio do e-mail
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Situação de imunização contra sarampo, caxumba e rubéola
Prazo: 60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Variável binária que indica se as vacinas contra sarampo, caxumba e rubéola (MMR) estão atualizadas, definida como não havendo lacunas nos cuidados de imunização atuais
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60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Situação vacinal contra hepatite A
Prazo: 60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Variável binária que indica se as vacinas contra a hepatite A estão em dia, definida como não havendo lacunas nos cuidados de imunização atuais
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60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Situação de imunização contra hepatite B
Prazo: 60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Variável binária que indica se as vacinas contra hepatite B estão em dia, definida como não havendo lacunas nos cuidados de imunização atuais
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60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Estado de imunização contra varicela
Prazo: 60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Variável binária que indica se as vacinas contra Varicela estão em dia, definidas como não havendo lacunas nos cuidados de imunização atuais
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60 dias a partir da data de envio do e-mail
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados sem informações de identificação pessoal serão disponibilizados a outros pesquisadores no Open Science Framework para transparência.
Isso incluirá os dados essenciais e o código necessário para replicar a análise que gerou as descobertas relatadas.
O PI não examinou ou analisou nenhum dado deste estudo antes deste registro.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo em uma revista científica e estarão disponíveis enquanto o Open Science Framework hospedar os dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados do Open Science Framework serão abertos a qualquer pessoa que solicitar essas informações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .