- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317884
Sähköpostipohjaiset muistutukset, joissa edistetään suositeltuja lasten ennaltaehkäiseviä käyntejä
Sähköpostipohjaisten muistutusten arviointi suositellun lasten ennaltaehkäisevän käyntiaikataulun noudattamisen edistämisessä maaseutupotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen osallistuminen suositelluille WCC-käynneille liittyy ajantasaisiin rokotuksiin. Normaalihoitoon kuuluu seuranta-WC-käynnin ajoittaminen nykyisen käynnin päätteeksi. Jos lapsen vanhemmat eivät kuitenkaan halua ajoittaa seurantakäyntiä tuolloin tai jäävät väliin WCC-käynnistä, heille ei ehkä tarjota muuta helppoa mahdollisuutta varata sellainen. Toisin sanoen heidän pitäisi muistaa varata käynti ja ottaa yhteyttä klinikkaan ennakoivasti.
Tässä tutkimuksessa vanhemmat, jotka eivät ole vielä ajoittaneet WCC-käyntiä 30 päivää ennen lapsen WCC-käyntiä, olivat tässä tutkimuksessa enintään 30 päivää (5 kuukauden ikäisille) tai 60 päivää (kaikkien muiden ikäisten) lapsensa jälkeen. on määrä vierailla, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaislukugeneraattorin avulla. Yksi ryhmä saa sähköpostimuistutuksen, kun taas toinen ryhmä ei saa muistutuksia.
Osallistujat satunnaistetaan erilaisiin olosuhteisiin, kunnes 800 osallistujaa on tunnistettu ja jaettu satunnaisesti johonkin haaraan (arvioitu näyte havaitsemaan vähintään 10 prosentin absoluuttinen ero) tai 180 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin. Kliinisten tietokantojen päivityksen viivästysten huomioon ottamiseksi lopulliset tulostiedot tarkistetaan 90 päivää viimeisen kelvollisen käynnin jälkeen (enintään 270 päivän tutkimusjakson aikana).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5, 8, 11, 14 tai 17 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat (tai tiedossa oleva yhteyshenkilö)
- Ei WCC-käyntejä, jotka on suunniteltu 30 päivää lapsen kuukausittaisen syntymäpäivän jälkeen (5 kuukauden ikäisille) tai 60 päivää (kaikille muille ikäisille) ennen WCC:n eräpäivää (eli kuukausi 6, 9, 12, 15 tai 18)
- Sähköpostiosoite on tallessa
- Lapsi nähdään tällä hetkellä lastenklinikoilla Geisingerin sateenvarjon alla (on vähintään yksi aikaisempi käynti)
Poissulkemiskriteerit:
- Sähköpostit eivät poistuneet käytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei yhteyttä
Muistutusta ei lähetetty
|
|
|
Kokeellinen: Muistutus
Muistutus sähköpostilla, jossa on yhteystiedot ajan sopiakseen, lähetetään 12 viikkoa ennen ajanvarausta.
|
Sähköposti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WCC-vierailu suunniteltu
Aikaikkuna: 30-60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
WC-käynnin ajoituksen binaarimuuttuja käyntityypin, käynnin syiden ja laskutuskoodien (jos saatavilla) mukaan
|
30-60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WCC-vierailu tehty
Aikaikkuna: 30-60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
WC-käynnille menemisen binaarimuuttuja laskutuskoodien mukaisesti
|
30-60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
|
Rokotuksen tila
Aikaikkuna: 60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee, ovatko lasten rokotukset ajan tasalla.
|
60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköpostit avattu
Aikaikkuna: 60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
Sähköpostin avaamisen binaarimuuttuja
|
60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
|
WCC-vierailu on suunniteltu
Aikaikkuna: 61-150 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
WC-käynnin ajoituksen binaarimuuttuja käyntityypin, käynnin syiden ja laskutuskoodien (jos saatavilla) mukaan
|
61-150 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
|
Tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko-rokotteen tila
Aikaikkuna: 60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka osoittaa, ovatko tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokorokotteet (MMR) ajan tasalla.
|
60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
|
Hepatiitti A -rokotteen tila
Aikaikkuna: 60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee, ovatko hepatiitti A -rokotteet ajan tasalla, ja ne määritellään sellaisiksi, että niillä ei ole tällä hetkellä rokotushoidon aukkoja
|
60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
|
Hepatiitti B -rokotteen tila
Aikaikkuna: 60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee, ovatko hepatiitti B -rokotteet ajan tasalla.
|
60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
|
Varicella-rokotteen tila
Aikaikkuna: 60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
Binäärimuuttuja, joka ilmaisee, ovatko vesirokkorokotteet ajan tasalla, ja jotka määritellään sellaisiksi, että niillä ei ole tällä hetkellä rokotushoidon aukkoja
|
60 päivää sähköpostin lähetyspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Goren, PhD, Program Director, Behavioral Insights Team
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .